Ingegnere di convalida

TMC; Boxmeer; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

TMC sta cercando un Validation Engineer per guidare attività di validazione in progetti farmaceutici regolamentati. La posizione richiede autonomia e collaborazione con team multidisciplinari.

Le responsabilità includono PQ, VMP, protocolli, report e gestione delle modifiche di processo. È richiesta precisione tecnica e capacità di apprendere rapidamente nuovi sistemi IT.

Qualifications

• Esperienza in validazione di apparecchiature in ambiente GMP.
• Conoscenza di PQ, VMP e protocolli di validazione.
• Capacità di analisi dei risultati e problem solving.
• Buona documentazione SOP e reportistica.

Responsibilities

• Esecuzione di Equipment Performance Qualifications (PQ), con focus su validazione di pulizia e sterilizzazione.
• Preparazione di Validation Master Plans (VMPs), protocolli di validazione e report finali.
• Conduzione di studi di validazione e analisi e reporting dei risultati.
• Mantenimento di SOPs e documentazione pertinente per garantire che sia sempre aggiornata.
• Identificazione, analisi e risoluzione di problemi tecnici durante gli studi di validazione.
• Lavoro con filtri e/o PUPSIT come parte dei processi di validazione.
• Gestione e implementazione di modifiche nei processi di gestione del cambiamento.

Skills

Equipment Validation

PQ

VMP & Protocols

SOPs & Documentation

Job description

Informazioni su questa posizione

In qualità di Validation Engineer, sei responsabile delle attività di validazione in vari progetti tecnici all'interno di un ambiente farmaceutico altamente regolamentato.

Lavori sia in modo indipendente sia come parte di team multidisciplinari su attività che includono:

• Esecuzione di Equipment Performance Qualifications (PQ), con un focus specifico sulla validazione di pulizia e sterilizzazione;
• Preparazione di Validation Master Plans (VMPs), protocolli di validazione e report finali;
• Conduzione di studi di validazione e analisi e reporting dei risultati;
• Mantenimento di SOPs e altra documentazione pertinente per garantire che sia sempre aggiornata;
• Identificazione, analisi e risoluzione di problemi tecnici che emergono durante gli studi di validazione;
• Lavoro con filtri e/o PUPSIT come parte dei processi di validazione;
• Gestione e implementazione di modifiche nei processi di gestione del cambiamento.

Collabori con una varietà di stakeholder interni ed esterni, essendo anche capace di gestire e eseguire progetti di validazione in autonomia. Hai una mentalità altamente tecnica, un livello elevato di precisione e la capacità di acquisire rapidamente competenze nei nuovi sistemi IT.