Ingénieur Validation

TMC; Boxmeer; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

TMC recherche un Ingénieur Validation pour piloter les activités de validation dans un environnement pharmaceutique hautement réglementé. Le poste requiert autonomie et travail en équipe.

Vous réaliserez les PQ avec un focus sur le nettoyage et la stérilisation, préparerez les VMPs et les protocoles de validation, et réaliserez rapports et analyses des résultats. Le poste implique la mise à jour des SOP et le suivi des changements.

Responsibilities

• Réalisation des Qualifications de Performance des Équipements (PQ), avec un accent sur la validation du nettoyage et de la stérilisation
• Préparation des Plans Maîtres de Validation (VMPs), des protocoles de validation et des rapports finaux
• Conduite des études de validation ainsi que l’analyse et le reporting des résultats
• Mise à jour des SOPs et autres documents pertinents pour garantir leur actualité
• Identification, analyse et résolution des problèmes techniques rencontrés lors des études de validation
• Travail avec des filtres et/ou PUPSIT dans le cadre des processus de validation
• Gestion et implémentation des changements au sein des processus de gestion des changements

Job description

À propos de cette offre d'emploi

En tant qu'Ingénieur Validation, vous êtes responsable des activités de validation sur divers projets techniques au sein d'un environnement pharmaceutique hautement réglementé.

Vous travaillez à la fois de manière autonome et en tant que membre d'équipes multidisciplinaires sur des activités incluant :

• La réalisation des Qualifications de Performance des Équipements (PQ), avec un accent particulier sur la validation du nettoyage et de la stérilisation ;
• La préparation des Plans Maîtres de Validation (VMPs), des protocoles de validation et des rapports finaux ;
• La conduite des études de validation ainsi que l'analyse et le reporting des résultats ;
• La mise à jour des SOPs et autres documents pertinents pour garantir leur actualité ;
• L’identification, l’analyse et la résolution des problèmes techniques rencontrés lors des études de validation ;
• Le travail avec des filtres et/ou PUPSIT dans le cadre des processus de validation ;
• La gestion et l’implémentation des changements au sein des processus de gestion des changements.

Vous collaborez avec une variété de parties prenantes internes et externes tout en étant capable de gérer et d'exécuter des projets de validation de manière autonome. Vous avez un esprit …