GMP Quality Assurance Specialist – Aseptic & CAPA

Evoke; Budel; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

Evoke zoekt een QA Associate om de kwaliteit te waarborgen binnen een GMP-gereguleerde productieomgeving. U controleert procedures, beoordeelt kwaliteitsdocumentatie en ondersteunt bij onderzoeken naar afwijkingen en non-conformiteiten.

Daarnaast werkt u mee aan aseptische productieprocessen en filling line systemen en bewaakt u Annex 1-naleving. Ook beoordeelt u CAPA’s en bewaakt u de opvolging van verbetermaatregelen.

Qualifications

• Toepassen van kwaliteitsprocedures en documentatie.
• Ondersteuning bij afwijkingen en non-conformiteiten.
• Beoordelen van CAPA’s en opvolging van verbetermaatregelen.
• Aseptische productieprocessen en filling line systemen ondersteunen.
• Zorg dragen voor naleving van Annex 1 en contaminatiecontrole- en validatiestrategie.

Responsibilities

• Controleren of procedures correct worden gevolgd en beoordelen van kwaliteitsdocumentatie.
• Ondersteunen bij onderzoeken naar afwijkingen en non-conformiteiten.
• Betrokken bij kwalificatie van apparatuur en installaties en bij proceswijzigingen.

Skills

Quality assurance

GMP compliance

CAPA review

Aseptic production

Cross-functional collaboration

Job description

Evoke zoekt een QA Associate om de kwaliteit te waarborgen binnen een GMP-gereguleerde productieomgeving. U controleert procedures, beoordeelt kwaliteitsdocumentatie en ondersteunt bij onderzoeken naar afwijkingen en non-conformiteiten.

Daarnaast werkt u mee aan aseptische productieprocessen en filling line systemen en bewaakt u Annex 1-naleving. Ook beoordeelt u CAPA’s en bewaakt u de opvolging van verbetermaatregelen.