QA Associate: GMP Quality & Validation Specialist

Evoke B.V.; Budel; On-site; EUR 37,000 - 52,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaris €3.281–€4.678

26 vakantiedagen

Groene pensioenregeling

Empowr sessies

Opleidingsbudget €2.000

Career Coach

Marathon/Strong Viking deelname

Detacheringsbureau

Job summary

Via Evoke ga je aan de slag als QA Associate in Budel, waar je kwaliteitsprocessen en documentatie bewaakt volgens GMP/GDP Richtlijnen. Je ondersteunt bij afwijkingen, CAPA’s en change control en werkt nauw samen met productie, kwaliteit en technische afdelingen.

Je hebt een HBO/WO-opleiding Life Sciences en bij voorkeur 2 jaar ervaring binnen QA of validatie. Verdere groei in aseptische processen en data-integriteit staan centraal in deze rol.

Qualifications

• HBO/WO-opleiding in Life Sciences.
• Bij voorkeur 2 jaar ervaring binnen QA, validatie of vergelijkbare functie.
• Kennis van GMP- en GDP-richtlijnen.
• Ervaring met deviaties, CAPA’s en change control.
• Bekendheid met Annex 1, Annex 11, Annex 15 en 21 CFR Part 11.

Responsibilities

• Ondersteunen bij onderzoeken naar deviaties en non-conformiteiten.
• Beoordelen van CAPA’s en toezien op tijdige implementatie.
• Beheren en beoordelen van Change Controls.
• Bewaken van GMP-Compliance binnen aseptische productieprocessen en filling lines.
• Controleren van kwalificatiedocumentatie (URS, DQ, IQ, OQ, PQ).
• Ondersteunen bij CSV-activiteiten en data-integriteit volgens ALCOA+.
• Bijdragen aan contaminatiecontrole, validatiestrategieën en naleving van Annex 1.

Skills

GMP/GDP kennis

Annex 1/11/15/Part 11

Detailgericht

Communicatie vaardigheden

Proactieve houding

Education

HBO/WO Life Sciences

Job description

Via Evoke ga je aan de slag als QA Associate in Budel, waar je kwaliteitsprocessen en documentatie bewaakt volgens GMP/GDP Richtlijnen. Je ondersteunt bij afwijkingen, CAPA’s en change control en werkt nauw samen met productie, kwaliteit en technische afdelingen.

Je hebt een HBO/WO-opleiding Life Sciences en bij voorkeur 2 jaar ervaring binnen QA of validatie. Verdere groei in aseptische processen en data-integriteit staan centraal in deze rol.