QA Associate Budel

Evoke; Budel; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

Evoke zoekt een QA Associate om de kwaliteit te waarborgen binnen een GMP-gereguleerde productieomgeving. U controleert procedures, beoordeelt kwaliteitsdocumentatie en ondersteunt bij onderzoeken naar afwijkingen en non-conformiteiten.

Daarnaast werkt u mee aan aseptische productieprocessen en filling line systemen en bewaakt u Annex 1-naleving. Ook beoordeelt u CAPA’s en bewaakt u de opvolging van verbetermaatregelen.

Qualifications

• Toepassen van kwaliteitsprocedures en documentatie.
• Ondersteuning bij afwijkingen en non-conformiteiten.
• Beoordelen van CAPA’s en opvolging van verbetermaatregelen.
• Aseptische productieprocessen en filling line systemen ondersteunen.
• Zorg dragen voor naleving van Annex 1 en contaminatiecontrole- en validatiestrategie.

Responsibilities

• Controleren of procedures correct worden gevolgd en beoordelen van kwaliteitsdocumentatie.
• Ondersteunen bij onderzoeken naar afwijkingen en non-conformiteiten.
• Betrokken bij kwalificatie van apparatuur en installaties en bij proceswijzigingen.

Skills

Quality assurance

GMP compliance

CAPA review

Aseptic production

Cross-functional collaboration

Job description

In de rol van QA Associate richt je je op het waarborgen en verbeteren van kwaliteit binnen een GMP-gereguleerde productieomgeving. Je controleert of procedures correct worden gevolgd, beoordeelt kwaliteitsdocumentatie en ondersteunt bij onderzoeken naar afwijkingen en non-conformiteiten. Daarbij werk je samen met collega's van productie, kwaliteit en technische afdelingen.

Een belangrijk onderdeel van je functie is het ondersteunen van aseptische productieprocessen en filling line systemen. Je ziet toe op de naleving van Annex 1 en draagt bij aan een effectieve contaminatiecontrole- en validatiestrategie. Ook beoordeel je CAPA's en bewaak je de opvolging van verbetermaatregelen.

Naast deze werkzaamheden ben je betrokken bij de kwalificatie van apparatuur en installaties. Je denkt mee over wijzigingen in processen en systemen en zorgt dat deze voldoen aan de geldende kwaliteitseisen.