QA Associate Budel | tot €4.678

Evoke B.V.; Budel; Presencial; EUR 37.000 - 52.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Salaris €3.281–€4.678

26 vakantiedagen

Groene pensioenregeling

Empowr sessies

Opleidingsbudget €2.000

Career Coach

Marathon/Strong Viking deelname

Detacheringsbureau

Descripción de la vacante

Via Evoke ga je aan de slag als QA Associate in Budel, waar je kwaliteitsprocessen en documentatie bewaakt volgens GMP/GDP Richtlijnen. Je ondersteunt bij afwijkingen, CAPA’s en change control en werkt nauw samen met productie, kwaliteit en technische afdelingen.

Je hebt een HBO/WO-opleiding Life Sciences en bij voorkeur 2 jaar ervaring binnen QA of validatie. Verdere groei in aseptische processen en data-integriteit staan centraal in deze rol.

Formación

• HBO/WO-opleiding in Life Sciences.
• Bij voorkeur 2 jaar ervaring binnen QA, validatie of vergelijkbare functie.
• Kennis van GMP- en GDP-richtlijnen.
• Ervaring met deviaties, CAPA’s en change control.
• Bekendheid met Annex 1, Annex 11, Annex 15 en 21 CFR Part 11.

Responsabilidades

• Ondersteunen bij onderzoeken naar deviaties en non-conformiteiten.
• Beoordelen van CAPA’s en toezien op tijdige implementatie.
• Beheren en beoordelen van Change Controls.
• Bewaken van GMP-Compliance binnen aseptische productieprocessen en filling lines.
• Controleren van kwalificatiedocumentatie (URS, DQ, IQ, OQ, PQ).
• Ondersteunen bij CSV-activiteiten en data-integriteit volgens ALCOA+.
• Bijdragen aan contaminatiecontrole, validatiestrategieën en naleving van Annex 1.

Conocimientos

GMP/GDP kennis

Annex 1/11/15/Part 11

Detailgericht

Communicatie vaardigheden

Proactieve houding

Educación

HBO/WO Life Sciences

Descripción del empleo

Over de functie

Heb jij oog voor detail en weet je hoe belangrijk kwaliteit is binnen de farmaceutische industrie? Als QA Associate in Budel zorg je ervoor dat processen, documentatie en systemen voldoen aan de geldende kwaliteitsrichtlijnen. Je houdt je bezig met GMP-compliance, afwijkingen en verbetermaatregelen en levert daarmee een belangrijke bijdrage aan betrouwbare productieprocessen.

Wat ga je doen?

In de rol van QA Associate richt je je op het waarborgen en verbeteren van kwaliteit binnen een GMP-gereguleerde productieomgeving. Je controleert of procedures correct worden gevolgd, beoordeelt kwaliteitsdocumentatie en ondersteunt bij onderzoeken naar afwijkingen en non-conformiteiten. Daarbij werk je samen met collega's van productie, kwaliteit en technische afdelingen. Een belangrijk onderdeel van je functie is het ondersteunen van aseptische productieprocessen en filling line systemen. Je ziet toe op de naleving van Annex 1 en draagt bij aan een effectieve contaminatiecontrole- en validatiestrategie. Ook beoordeel je CAPA's en bewaak je de opvolging van verbetermaatregelen. Naast deze werkzaamheden ben je betrokken bij de kwalificatie van apparatuur en installaties. Je denkt mee over wijzigingen in processen en systemen en zorgt dat deze voldoen aan de geldende kwaliteitseisen.

Jouw werkzaamheden

• Ondersteunen bij onderzoeken naar deviaties en non-conformiteiten;
• Beoordelen van CAPA’s en toezien op een tijdige implementatie;
• Beheren en beoordelen van Change Controls;
• Bewaken van GMP-compliance binnen aseptische productieprocessen en filling lines;
• Controleren van kwalificatiedocumentatie, waaronder URS, DQ, IQ, OQ en PQ;
• Ondersteunen bij CSV-activiteiten en het waarborgen van data-integriteit volgens ALCOA+;
• Bijdragen aan contaminatiecontrole, validatiestrategieën en naleving van Annex 1.

Wat heb jij in huis?

• Een afgeronde hbo- of wo-opleiding in een Life Sciences-gerelateerde richting;
• Bij voorkeur twee jaar werkervaring binnen QA, validatie of een vergelijkbare functie;
• Kennis van GMP- en GDP-richtlijnen;
• Ervaring met of kennis van deviaties, CAPA’s en change control;
• Bekendheid met Annex 1, Annex 11, Annex 15 en 21 CFR Part 11;
• Interesse in farmaceutische productieprocessen, kwalificatie en data-integriteit;
• Een kritische blik, oog voor detail en een gestructureerde werkwijze;
• Goede communicatieve vaardigheden en een proactieve instelling.

Wat bieden we jou

• Een salaris van €3.281 – €4.678;
• 26 vakantiedagen per jaar;
• Uitgebreide groene pensioenregeling;
• Volg kosteloos sessies via het welzijnsplatform empowr;
• Opleidingsbudget van €2.000;
• Een persoonlijke Career Coach;
• Gratis deelname aan bijvoorbeeld de Marathon van Eindhoven of de Strong Viking Run;
• Werken bij het groenste detacheringsbureau van Nederland;
• Mogelijkheid tot overname door opdrachtgever.

De organisatie & Duurzaamheid

Via Evoke ga je aan de slag bij onze opdrachtgever in Budel, waar je jouw kennis van Quality Assurance verder kunt uitbreiden. Je krijgt de kans om ervaring op te doen binnen een specialistische werkomgeving en jezelf te ontwikkelen op het gebied van GMP, validatie en kwaliteitsmanagement. Bij Evoke staat jouw ontwikkeling centraal. Samen met jouw persoonlijke Career Coach ontdek je welke mogelijkheden aansluiten bij jouw ambities. Of je nu wilt doorgroeien binnen QA of je verder wilt specialiseren in de farmaceutische industrie, wij helpen je de juiste stappen te zetten.

Werken bij Evoke

Je gaat via Evoke aan de slag in deze functie. Na een tijdje kun je in dienst bij onze partner, als je wil. Of je begint aan een nieuw uitdagend project via ons netwerk. Wij doen er alles aan om onze mensen op de dé werkplek te krijgen. Jouw persoonlijke Career Coach is specialist binnen de sector en samen brengen jullie jouw wensen in kaart. Door écht te luisteren, maken zij steeds de juiste connectie voor jou. Ondertussen bieden wij je alle voordelen als jouw werkgever en Carrière Coach. Zoals een goed salaris, jaarlijks studiebudget en groen pensioen. Samen zetten we zo altijd de beste stappen voorwaarts in jouw loopbaan. Want: Evoke Centers You. Via Evoke ga je aan de slag bij onze opdrachtgever in Budel, waar je jouw kennis van Quality Assurance verder kunt uitbreiden. Je krijgt de kans om ervaring op te doen binnen een specialistische werkomgeving en jezelf te ontwikkelen op het gebied van GMP, validatie en kwaliteitsmanagement. Bij Evoke staat jouw ontwikkeling centraal. Samen met jouw persoonlijke Career Coach ontdek je welke mogelijkheden aansluiten bij jouw ambities. Of je nu wilt doorgroeien binnen QA of je verder wilt specialiseren in de farmaceutische industrie, wij helpen je de juiste stappen te zetten.