QA Associate | tot €4.500

Evoke B.V.; Eindhoven; On-site; EUR 37,000 - 50,000; Full time

Benefits offered by this job

Groene pensioenregeling

Opleidingsbudget €2.000

Career Coach

Evenementenparticipatie

Job summary

Evoke B.V. zoekt een QA Associate in Eindhoven om GMP-compliance te bewaken voor productieapparatuur, laboratoriuminstrumenten en automatisering. Je werkt samen met engineering, productie en projectteams en draagt bij aan validatie en change control.

De rol vereist een HBO/WO-diploma in Life Sciences of verwant veld, bij voorkeur 2 jaar QA/validatie-ervaring, en kennis van Annex 1/11/15 en CFR Part 11. Een aantrekkelijke arbeidsvoorwaardenpakket wordt geboden.

Qualifications

• Een HBO/WO-opleiding in Life Sciences, Biotechnologie, Chemie of gelijkwaardig.
• Bij voorkeur 2 jaar ervaring binnen QA, validatie of kwalificatie.
• Kennis van GMP, GDP, change control en deviatiebeheer.
• Bekendheid met Annex 1, Annex 11, Annex 15 en 21 CFR Part 11.
• Affiniteit met technische installaties en geautomatiseerde systemen.
• Nauwkeurige, proactieve werkhouding en goede communicatieve vaardigheden.

Responsibilities

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatiedocumentatie zoals URS, DQ, IQ, OQ en PQ.
• Bewaken van GMP-compliance bij productieapparatuur en laboratoriuminstrumenten.
• Ondersteunen van Computerized System Validation (CSV) en data-integriteitscontroles.
• Beoordelen van Change Controls, deviaties en CAPA’s.
• Controleren van audit trails en elektronische gegevens volgens ALCOA+.
• Adviseren over GMP-richtlijnen en bijdragen aan continue procesverbetering.

Skills

Nauwkeurige werkhouding

Communicatieve vaardigheden

Samenwerken

Technische affiniteit

QA-ervaring

Education

HBO/WO Life Sciences

Job description

Over de functie

Wil jij bijdragen aan de kwaliteit en betrouwbaarheid van farmaceutische productieprocessen? Als QA Associate in Eindhoven bewaak je de GMP-compliance van technische installaties, apparatuur en geautomatiseerde systemen. Je werkt nauw samen met engineering, productie en projectteams en krijgt volop ruimte om je verder te ontwikkelen binnen Quality Assurance.

Wat ga je doen?

Als QA Associate ben je verantwoordelijk voor het beoordelen en bewaken van kwaliteitsprocessen binnen een technisch georiënteerde farmaceutische omgeving. Je zorgt ervoor dat productieapparatuur, laboratoriuminstrumenten, facilities en utilities voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen. Daarbij beoordeel je kwalificatiedocumentatie en ondersteun je bij validatieactiviteiten van geautomatiseerde systemen.Je werkt binnen het Technical QA-team en bent een belangrijke schakel tussen operationele afdelingen en projectteams. Je beoordeelt wijzigingen, ondersteunt bij afwijkingen en ziet toe op een correcte uitvoering van verbetermaatregelen. Daarnaast adviseer je collega's over relevante regelgeving, waaronder Annex 1, Annex 11 en Annex 15.

Jouw werkzaamheden

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatiedocumentatie, waaronder URS, DQ, IQ, OQ en PQ;
• Bewaken van GMP-compliance bij productieapparatuur, utilities en laboratoriuminstrumenten;
• Ondersteunen van Computerized System Validation (CSV) en data-integriteitscontroles;
• Beoordelen van Change Controls, deviaties en CAPA’s;
• Controleren van audit trails en elektronische gegevens volgens ALCOA+;
• Adviseren over GMP-richtlijnen en bijdragen aan continue procesverbetering.

Wat heb jij in huis?

• Een afgeronde hbo- of wo-opleiding in Life Sciences, Biotechnologie, Chemie of vergelijkbaar;
• Bij voorkeur twee jaar ervaring binnen Quality Assurance, validatie of kwalificatie;
• Kennis van GMP, GDP, change control en deviatiebeheer;
• Bekendheid met Annex 1, Annex 11, Annex 15 en 21 CFR Part 11;
• Affiniteit met technische installaties en geautomatiseerde systemen;
• Een nauwkeurige, proactieve werkhouding en goede communicatieve vaardigheden;
• Het vermogen om effectief samen te werken met verschillende disciplines.

Wat bieden we jou

• Een salaris van €3.300 – €4.500;
• 26 vakantiedagen per jaar;
• Uitgebreide groene pensioenregeling;
• Volg kosteloos sessies via het welzijnsplatform empowr;
• Opleidingsbudget van €2.000;
• Een persoonlijke Career Coach;
• Gratis deelname aan bijvoorbeeld de Marathon van Eindhoven of de Strong Viking Run;
• Werken bij het groenste detacheringsbureau van Nederland;
• Mogelijkheid tot overname door opdrachtgever.

De organisatie & Duurzaamheid

Je gaat via Evoke aan de slag als QA Associate bij onze opdrachtgever in Eindhoven. Na verloop van tijd kun je ervoor kiezen om in dienst te treden bij onze partner of een nieuwe uitdaging aan te gaan binnen ons netwerk.Jouw persoonlijke Career Coach helpt je bij het ontwikkelen van je kennis en vaardigheden en kijkt samen met jou naar de volgende stap in je loopbaan. Met een opleidingsbudget, persoonlijke begeleiding en uitdagende projecten krijg je de ruimte om jezelf verder te specialiseren binnen Quality Assurance.

Werken bij Evoke

Je gaat via Evoke aan de slag in deze functie. Na een tijdje kun je in dienst bij onze partner, als je wil. Of je begint aan een nieuw uitdagend project via ons netwerk. Wij doen er alles aan om onze mensen op dé werkplek te krijgen. Jouw persoonlijke Career Coach is specialist binnen de sector en samen brengen jullie jouw wensen in kaart. Door écht te luisteren, maken zij steeds de juiste connectie voor jou.Ondertussen bieden wij je alle voordelen als jouw werkgever en Carrière Coach. Zoals een goed salaris, jaarlijks studiebudget en groen pensioen. Samen zetten we zo altijd de beste stappen voorwaarts in jouw loopbaan. Want: Evoke Centers You. Je gaat via Evoke aan de slag als QA Associate bij onze opdrachtgever in Eindhoven. Na verloop van tijd kun je ervoor kiezen om in dienst te treden bij onze partner of een nieuwe uitdaging aan te gaan binnen ons netwerk.Jouw persoonlijke Career Coach helpt je bij het ontwikkelen van je kennis en vaardigheden en kijkt samen met jou naar de volgende stap in je loopbaan. Met een opleidingsbudget, persoonlijke begeleiding en uitdagende projecten krijg je de ruimte om jezelf verder te specialiseren binnen Quality Assurance.