Especialista en Farmacovigilancia

TMC; Haarlem; On-site; EUR 60,000 - 100,000; Full time

Job summary

The Member Company en Haarlem busca un profesional con experiencia en Pharmacovigilance para ejecutar y mejorar procesos de PV, garantizar el cumplimiento normativo y apoyar auditorías, inspecciones e informes de seguridad a nivel mundial.

Serás responsable de gestionar notificaciones de eventos adversos, mantener SOPs y documentos de PV, y colaborar con autoridades y stakeholders en proyectos multifuncionales.

Qualifications

• Experiencia en Pharmacovigilance y cumplimiento normativo.

Responsibilities

• Ejecutar y coordinar actividades locales de Pharmacovigilance (PV), asegurando el cumplimiento de la legislación y los procedimientos internos.
• Procesar, dar seguimiento y reportar las notificaciones de eventos adversos (Adverse Events) según las normativas vigentes de PV.
• Apoyar auditorías, inspecciones y actividades de compliance de PV, incluyendo la elaboración y seguimiento de CAPA's.
• Crear, mantener y mejorar procedimientos de PV, SOP's, materiales de formación y otros documentos controlados.
• Gestionar los Planes de Gestión de Riesgos (RMP's), medidas de seguridad y cribado de literatura.
• Supervisar la calidad, archivo y documentación de los datos relacionados con seguridad.
• Asesorar a los stakeholders internos sobre normativas de PV, procesos y cuestiones de compliance.
• Colaborar con autoridades sanitarias, unidades de negocio, socios externos y proveedores.
• Representar Pharmacovigilance en proyectos multifuncionales y en estructuras de consulta.
• Apoyar al PV Lead y actuar como respaldo en caso de ausencia.

Skills

Pharmacovigilance

Regulatory compliance

Job description

Sobre esta vacante

¿Tienes experiencia en Pharmacovigilance y te gustaría contribuir a la seguridad de los medicamentos a nivel mundial? En este puesto serás responsable de ejecutar y mejorar los procesos de PV, garantizar el cumplimiento normativo y apoyar auditorías, inspecciones e informes de seguridad.

• Ejecutar y coordinar actividades locales de Pharmacovigilance (PV), asegurando el cumplimiento de la legislación y los procedimientos internos;
• procesar, dar seguimiento y reportar las notificaciones de eventos adversos (Adverse Events) según las normativas vigentes de PV;
• apoyar auditorías, inspecciones y actividades de compliance de PV, incluyendo la elaboración y seguimiento de CAPA's;
• crear, mantener y mejorar procedimientos de PV, SOP's, materiales de formación y otros documentos controlados;
• gestionar los Planes de Gestión de Riesgos (RMP's), medidas de seguridad y cribado de literatura;
• supervisar la calidad, archivo y documentación de los datos relacionados con seguridad;
• asesorar a los stakeholders internos sobre normativas de PV, procesos y cuestiones de compliance;
• colaborar con autoridades sanitarias, unidades de negocio, socios externos y proveedores;
• representar Pharmacovigilance en proyectos multifuncionales y en estructuras de consulta;
• apoyar al PV Lead y actuar como respaldo en caso de ausencia;