Spécialiste PV – Pharmacovigilance, Conformité & Audits

The Member Company; Haarlem; On-site; EUR 55,000 - 90,000; Full time

Job summary

The Member Company recherche un(e) spécialiste Pharmacovigilance pour exécuter et optimiser les processus PV, assurer la conformité et soutenir les audits et rapports de sécurité à l’échelle mondiale.

Vous coordonnerez les activités PV locales, gérerez les risques et contribuerez à des projets transversaux en collaboration avec les autorités et les partenaires externes.

Le poste exige autonomie, rigueur et aptitude à documenter précisément les données de sécurité et à former les équipes internes.

Responsibilities

• Exécuter et coordonner les activités PV locales dans le respect des lois et procédures internes.
• Traiter et rapporter les notifications des effets indésirables selon les directives PV.
• Soutenir les audits PV et les inspections, et suivre les CAPA.
• Rédiger et maintenir les SOP, procédures PV et supports de formation.
• Gérer les Plans de Gestion des Risques (RMP) et les mesures de sécurité.
• Assurer la qualité, l’archivage et la traçabilité des données de sécurité.
• Conseiller les parties prenantes internes sur les réglementations PV et la conformité.
• Collaborer avec les autorités sanitaires et les partenaires externes.
• Représenter la Pharmacovigilance dans des projets transversaux.
• Apporter un soutien au PV Lead et agir comme remplaçant·e en cas d’absence.

Job description

The Member Company recherche un(e) spécialiste Pharmacovigilance pour exécuter et optimiser les processus PV, assurer la conformité et soutenir les audits et rapports de sécurité à l’échelle mondiale.

Vous coordonnerez les activités PV locales, gérerez les risques et contribuerez à des projets transversaux en collaboration avec les autorités et les partenaires externes.

Le poste exige autonomie, rigueur et aptitude à documenter précisément les données de sécurité et à former les équipes internes.