DAS - Kwaliteitsfunctionaris 2de FTE

OverheidZZP; Bilthoven; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Job summary

OverheidZZP zoekt een kwaliteitsfunctionaris voor een medisch laboratorium. Je borgt kwaliteits-, arbo- en milieunormen en bereidt audits voor, terwijl je systemen beheert en verbeteringen implementeert samen met laboratoriummedewerkers en management.

Het werk richt zich op ISO 9001/14001, RI&E en de verwijzing naar ISO 15189-accreditatie van het lab, met voorbereiding voor een verhuizing naar Utrecht. Een senior rol die professionaliteit en zorgvuldigheid vereist.

Qualifications

• Ervaring met kwaliteitszorg in een medisch laboratorium.
• Kennis van ISO 15189 en gerelateerde regelgeving.
• Coördineren van audits, risico-inventarisatie en verbetervoorstellen.

Responsibilities

• Borgen van kwaliteits-, arbo- en milieunormen in het laboratorium.
• Voorbereiden en ondersteunen van interne en externe audits.
• Beheren van kwaliteitssystemen en verbeteren van processen in nauwe samenwerking met medewerkers en management.
• Coördineren van wijzigingen bij verhuizing naar het nieuwe laboratorium in Utrecht.

Skills

Kwaliteitsmanagement

Auditing

RI&E

ISO 9001/14001

Job description

Over de functie

In het kort: Je gaat als kwaliteitsfunctionaris in een medisch laboratorium kwaliteits-, arbo- en milieunormen borgen, audits en verhuizing voorbereiden, kwaliteitssystemen beheren en verbeteringen doorvoeren in nauwe samenwerking met laboratoriummedewerkers en management.

Extra uitvraag voor Kwaliteitsfunctionaris IDS. Tijdens de offerteaanvraag van T228372 is gebleken er ruimte te hebben voor nog 1 extra FTE.

Als kwaliteitsfunctionaris bij het centrum Infectieziektenonderzoek, Diagnostiek en laboratorium Surveillance (IDS) binnen de opdrachtgever speel jij een cruciale rol in het bewaken en borgen van de kwaliteitsnormen binnen ons medisch laboratorium, dat momenteel is geaccrediteerd volgens de ISO 15189-richtlijn. Het centrum monitort de verspreiding van humane infectieziekten in Nederland door middel van diagnostiek en surveillance. Daarnaast voert het centrum als nationaal en internationaal referentielaboratorium hooggespecialiseerd onderzoek uit naar zeldzame of complexe ziekteverwekkers, zoals polio, coronavirussen en tuberculose.

Het team werkt aan zowel projecten als aan meer algemene taken op het gebied van Kwaliteit, Arbo en Milieu. Het team stemt zelf de beste onderlinge werkverdeling af.

Concrete projecten waar het team aan werkt zijn bij voorbeeld de implementatie van de wet- en regelgeving rondom medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR) en het beheer van onze kwaliteits- en milieumanagementsystemen volgens de ISO 9001- en ISO 14001-normen. Daarnaast loopt de voorbereiding voor de wijzigingen die in het kwaliteitssysteem aangebracht moeten worden door de aanstaande verhuizing naar ons nieuwe laboratorium in Utrecht. Als senior kwaliteitsfunctionaris zorg je ook dat de afdeling verder professionaliseert. Door jouw zorgvuldige aanpak zorg je ervoor dat al onze diagnostische en onderzoekswerkzaamheden ook tijdens deze veranderingen blijven voldoen aan de geldende accreditaties en certificeringen.

Naast de projecten worden door het team algemene kwaliteitstaken uitgevoerd zoals de continue onderhoudsstappen van alle onderdelen van het kwaliteitssysteem, KPI rapportages, maken van planningen voor interne audits e.d. Op het gebied van Arbo en Milieu wordt de risico-inventarisatie en -evaluatie (RI&E) actueel te houden. Met jouw kennis en inzet zorg je ervoor dat de laboratoriumcollega's hun werk veilig kunnen uitvoeren en help je hen waar nodig bij kwaliteitsvraagstukken.

Daarnaast treft het team de voorbereidingen voor zowel de interne als externe audits en begeleidt deze processen. De aandachtspunten, afwijkingen en (bijna-)incidenten die hieruit of uit de verhuizing voortkomen, worden zelfstandig en constructief opgepakt. De meldingen worden gecoördineerd en vertaald naar concrete verbeterpunten. Ook heeft het team een actieve rol bij het opstellen en beheren van risico