DAS – Kwaliteitsfunctionaris 2de FTE

GreenPepper; Bilthoven; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) zoekt een ervaren Kwaliteitsfunctionaris IDS (2de FTE) voor het medisch laboratorium. U bewaakt en borgt kwaliteitsnormen en draagt bij aan accreditaties en certificeringen, ook bij organisatorische veranderingen.

U coördineert meldingen en (bijna-)incidenten, bereidt interne en externe audits voor en ondersteunt medewerkers bij kwaliteits- en veiligheidsvraagstukken.

Qualifications

• Minimaal 7 jaar relevante ervaring op het gebied van kwaliteit, arbo en milieu bij laboratoria onder accreditatie (ISO 15189 of vergelijkbaar).
• Aantoonbare ervaring met kwaliteitsystemen en audits in een medische laboratoriumomgeving.
• Kennis van relevante wet- en regelgeving en risicomanagement.

Responsibilities

• Bewaken en borgen van kwaliteitsnormen binnen het medisch laboratorium (RIVM).
• Uitvoeren van algemene kwaliteitstaken, bijeen auditsa en KPI-rapportages.
• Voorbereiden en begeleiden van interne en externe audits.
• Coördineren van meldingen, afwijkingen en (bijna-)incidenten en vertalen naar verbeterpunten.
• Opstellen en beheren van risicoanalyses voor primaire processen.
• Ondersteunen van laboratoriummedewerkers bij kwaliteits- en veiligheidsvraagstukken.

Skills

Quality management

Internal audits

Risk analysis

Project coordination

Tools

ISO 15189

ISO 9001

ISO 14001

Job description

Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)

Voor het RIVM wordt een Kwaliteitsfunctionaris IDS (2de FTE) gezocht.

Voor deze functie als kwaliteitsfunctionaris binnen een medisch laboratorium ben je verantwoordelijk voor het bewaken en borgen van kwaliteitsnormen. Je zorgt dat diagnostische en onderzoekswerkzaamheden voldoen aan geldende accreditaties en certificeringen, ook tijdens organisatorische veranderingen.

Wat ga je doen?

• Bewaken en borgen van kwaliteitsnormen binnen het medisch laboratorium.


• Uitvoeren van algemene kwaliteitstaken, waaronder het onderhouden van onderdelen van het kwaliteitssysteem, KPI-rapportages en de planning van interne audits.


• Voorbereiden en begeleiden van interne en externe audits.


• Coördineren van meldingen, afwijkingen en (bijna-)incidenten en deze vertalen naar concrete verbeterpunten.


• Opstellen en beheren van risicoanalyses voor primaire processen.


• Ondersteunen van laboratoriummedewerkers bij kwaliteits- en veiligheidsvraagstukken en zorgen dat zij hun werk veilig kunnen uitvoeren.

Projecten en systemen

• Implementatie van wet- en regelgeving rondom medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR).


• Beheer van kwaliteits- en milieumanagementsystemen volgens ISO 9001 en ISO 14001.


• Voorbereiden van wijzigingen in het kwaliteitssysteem in verband met een aanstaande verhuizing.


• Werken binnen een medisch laboratorium dat is geaccrediteerd volgens ISO 15189.

Samenwerking en rapportage

• Praktische informatie ophalen bij laboratoriummedewerkers en experts over dagelijkse processen.


• Afstemmen met wetenschappelijk medewerkers voor inhoudelijke richting en met projectmedewerkers voor procesinput.


• Het overzicht bewaken tussen betrokken partijen en regelmatig rapporteren van voortgang aan het management.

Jouw bijdrage

• Als senior kwaliteitsfunctionaris bijdragen aan verdere professionalisering van de afdeling.


• Zorgvuldig verbeteringen opzetten en implementeren en kwaliteitsstandaarden borgen.


• Zelfstandig en constructief aandachtspunten oppakken die voortkomen uit audits, afwijkingen en veranderingen.

Gewenste houding en vaardigheden

• Zorgvuldige aanpak en inzet om kwaliteit en veiligheid te waarborgen.


• Kennis van en ervaring met kwaliteitssystemen en risicomanagement in een laboratoriumomgeving.


• Vaardigheid in samenwerken met verschillende disciplines en rapporteren aan management.

Eisen

• Beschikt middels opleidingen, cursussen, werkervaring en voorbeeldprojecten over minimaal 7 jaar relevante aantoonbare werkervaring op het gebied van kwaliteit, arbo en milieu bij laboratoria onder accreditatie (ISO 15189 of vergelijkbaar).


• Beschikt over een geldig rijbewijs.


• Vloeiende beheersing van de Nederlandse taal op B2-niveau of hoger, of moedertaalniveau.

Wensen

• Afgeronde relevante opleiding(en) op biomedisch gebied, bij voorkeur bijvoorbeeld virologisch, bacterieel of infectieziektenniveau.


• WO-opleiding op het gebied van Biomedisch.


• Ervaring met het professionaliseren van een bestaand team.


• Senioriteit.

Competenties

• Samenwerken


• Oplossingsgericht werken


• Pro-actief


• Klantgerichtheid


• Voortgangscontrole


• Plannen en organiseren


• Flexibiliteit


• Organisatiesensitiviteit


• Integriteit


• Zelfstandig werken