Senior Kwaliteitsfunctionaris Medisch Laboratorium ISO15189

All About Work; Utrecht; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

All About Work zoekt een senior kwaliteitsfunctionaris voor het Infectieziektenonderzoek, Diagnostiek en laboratorium Surveillance (IDS). U bewaakt ISO15189-normen en ondersteunt kwaliteitsverbetering en veilige werkprocessen in een medisch laboratorium.

U werkt nauw samen met meerdere functies en draagt bij aan de verdere professionalisering van de afdeling en de verhuizing naar het nieuwe laboratorium in Utrecht.

Qualifications

• Minimaal zeven (7) jaar aantoonbare ervaring op het gebied van Kwaliteit, Arbo en Milieu bij labs onder accreditatie (ISO15189 of vergelijkbaar).
• Afgeronde relevante WO-opleiding op Biomedisch gebied.

Responsibilities

• Bewaken en borging van de kwaliteitsnormen binnen het medisch laboratorium.
• Deels implementeren van wet- en regelgeving voor medische hulpmiddelen voor IVDR.
• Beheer van kwaliteits- en milieumanagementsystemen volgens ISO 9001 en ISO 14001.
• Voorbereiden van wijzigingen in het kwaliteitssysteem i.v.m. verhuizing naar het nieuwe lab in Utrecht.
• Verder professionaliseren van de afdeling vanuit een senior rol.
• Uitvoeren van algemene kwaliteitstaken zoals onderhoud van onderdelen van het kwaliteitssysteem, KPI-rapportages en interne audits.
• RI&E actueel houden op het gebied van Arbo en Milieu.
• Ondersteunen van laboratoriumcollega’s bij kwaliteitsvraagstukken en dragen bij aan veilig werken.
• Interne en externe audits voorbereiden en deze processen begeleiden.
• Aandachtspunten, afwijkingen en (bijna-)incidenten zelfstandig en constructief oppakken en meldingen vertalen naar verbeterpunten.
• Opstellen van risicoanalyses en beheren van deze voor primaire processen.
• Praktische informatie ophalen bij laboratoriummedewerkers en experts en voortgang regelmatig rapporteren aan het management.

Education

WO Biomedisch

Job description

All About Work zoekt een senior kwaliteitsfunctionaris voor het Infectieziektenonderzoek, Diagnostiek en laboratorium Surveillance (IDS). U bewaakt ISO15189-normen en ondersteunt kwaliteitsverbetering en veilige werkprocessen in een medisch laboratorium.

U werkt nauw samen met meerdere functies en draagt bij aan de verdere professionalisering van de afdeling en de verhuizing naar het nieuwe laboratorium in Utrecht.