Kwaliteitsfunctionaris 2de FTE

All About Work; Utrecht; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

All About Work zoekt een senior kwaliteitsfunctionaris voor het Infectieziektenonderzoek, Diagnostiek en laboratorium Surveillance (IDS). U bewaakt ISO15189-normen en ondersteunt kwaliteitsverbetering en veilige werkprocessen in een medisch laboratorium.

U werkt nauw samen met meerdere functies en draagt bij aan de verdere professionalisering van de afdeling en de verhuizing naar het nieuwe laboratorium in Utrecht.

Qualifications

• Minimaal zeven (7) jaar aantoonbare ervaring op het gebied van Kwaliteit, Arbo en Milieu bij labs onder accreditatie (ISO15189 of vergelijkbaar).
• Afgeronde relevante WO-opleiding op Biomedisch gebied.

Responsibilities

• Bewaken en borging van de kwaliteitsnormen binnen het medisch laboratorium.
• Deels implementeren van wet- en regelgeving voor medische hulpmiddelen voor IVDR.
• Beheer van kwaliteits- en milieumanagementsystemen volgens ISO 9001 en ISO 14001.
• Voorbereiden van wijzigingen in het kwaliteitssysteem i.v.m. verhuizing naar het nieuwe lab in Utrecht.
• Verder professionaliseren van de afdeling vanuit een senior rol.
• Uitvoeren van algemene kwaliteitstaken zoals onderhoud van onderdelen van het kwaliteitssysteem, KPI-rapportages en interne audits.
• RI&E actueel houden op het gebied van Arbo en Milieu.
• Ondersteunen van laboratoriumcollega’s bij kwaliteitsvraagstukken en dragen bij aan veilig werken.
• Interne en externe audits voorbereiden en deze processen begeleiden.
• Aandachtspunten, afwijkingen en (bijna-)incidenten zelfstandig en constructief oppakken en meldingen vertalen naar verbeterpunten.
• Opstellen van risicoanalyses en beheren van deze voor primaire processen.
• Praktische informatie ophalen bij laboratoriummedewerkers en experts en voortgang regelmatig rapporteren aan het management.

Education

WO Biomedisch

Job description

Over de functie

ml T228372

Je gaat aan de slag als kwaliteitsfunctionaris binnen het centrum Infectieziektenonderzoek, Diagnostiek en laboratorium Surveillance (IDS). In deze rol bewaak en borg je de kwaliteitsnormen binnen een medisch laboratorium dat werkt volgens ISO 15189. Je ondersteunt een omgeving waarin diagnostiek, surveillance en hooggespecialiseerd referentieonderzoek samenkomen. Daarbij draag je bij aan kwaliteitsverbetering, veilige werkprocessen en de verdere professionalisering van de afdeling. Je werkt nauw samen met laboratoriummedewerkers, wetenschappelijk medewerkers, projectmedewerkers en management.

Wat ga je doen

• Je bewaakt en borgt de kwaliteitsnormen binnen het medisch laboratorium.
• Je werkt mee aan projecten rondom de implementatie van wet- en regelgeving voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR).
• Je beheert kwaliteits- en milieumanagementsystemen volgens de ISO 9001- en ISO 14001-normen.
• Je bereidt wijzigingen in het kwaliteitssysteem voor in verband met de verhuizing naar het nieuwe laboratorium in Utrecht.
• Je professionaliseert de afdeling verder vanuit een senior rol.
• Je voert algemene kwaliteitstaken uit, zoals onderhoud van onderdelen van het kwaliteitssysteem, KPI-rapportages en het maken van planningen voor interne audits.
• Je houdt op het gebied van Arbo en Milieu de risico-inventarisatie en -evaluatie (RI&E) actueel.
• Je ondersteunt laboratoriumcollega’s bij kwaliteitsvraagstukken en draagt bij aan veilig werken.
• Je bereidt interne en externe audits voor en begeleidt deze processen.
• Je pakt aandachtspunten, afwijkingen en (bijna-)incidenten zelfstandig en constructief op en vertaalt meldingen naar concrete verbeterpunten.
• Je stelt risicoanalyses op en beheert deze voor primaire processen.
• Je haalt praktische informatie op bij laboratoriummedewerkers en experts en rapporteert regelmatig de voortgang aan het management.

Over jou

• Je bent een senior kwaliteitsprofessional met een zorgvuldige en zelfstandige werkwijze.
• Je bewaart overzicht in een complexe laboratoriumomgeving met veel verschillende stakeholders.
• Je combineert inhoudelijke kwaliteitsexpertise met gevoel voor samenwerking en organisatieontwikkeling.
• Je werkt graag in een team dat zelf de onderlinge werkverdeling afstemt.
• Je bent in staat om veranderingen zorgvuldig te begeleiden zonder de continuïteit van diagnostische en onderzoekswerkzaamheden uit het oog te verliezen.

Eisen

• Je beschikt over minimaal zeven (7) jaar aantoonbare, relevante werkervaring op het gebied van Kwaliteit, Arbo en Milieu bij labs onder accreditatie (ISO15189 of vergelijkbaar).
• Je beschikt over een afgeronde relevante WO-opleiding op het gebied van Biomedisch.

Wensen

• Je hebt bij voorkeur een biomedische opleidingsachtergrond, bijvoorbeeld op virologisch, bacterieel of infectieziektengebied.
• Je hebt ervaring met het professionaliseren van een bestaand team.Je brengt senioriteit mee die past bij deze opdracht.

Competenties

• Je werkt goed samen.
• Je werkt oplossingsgericht.
• Je bent pro-actief.
• Je bent klantgericht.
• Je stuurt op voortgangscontrole.
• Je kunt goed plannen en organiseren.
• Je bent flexibel.
• Je bent organisatiesensitief.
• Je handelt integer.
• Je werkt zelfstandig.

ml T228372