Supervisor de Control de Calidad

Neolpharma; Toluca; Presencial; MXN 450.000 - 600.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Prestaciones superiores a la ley

Fondo de ahorro

Vales de despensa

Comedor subsidiado

Estacionamiento

Descuento en farmacia

Asesoría médica y psicológica

Capacitación continua

Descripción de la vacante

Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano, busca un Supervisor de Control de Calidad para su Planta de Inyectables en Toluca. Liderarás los Laboratorios de Control de Calidad y Microbiológico, asegurando cumplimiento de BPL/BPF y la confiabilidad de métodos analíticos y estudios de estabilidad.

Requerimos licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química, Biología o afín y mínimo 3 años de experiencia en QC farmacéutica.

Formación

• Licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química, Biología, Biotecnología o carrera afín.
• Experiencia mínima de 3 años en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimientos sólidos en control fisicoquímico y microbiológico, validación y transferencia de métodos.

Responsabilidades

• Asegurar cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad y BPF/BPD/BPL.
• Administrar recursos de Laboratorios de Control de Calidad y Microbiológico.
• Garantizar cumplimiento regulatorio de validación, análisis y estabilidad.
• Identificar, evaluar y mitigar riesgos de calidad y regulatorios.
• Liderar proyectos de mejora continua y eficiencia de análisis.
• Participar en auditorías y atención a autoridades sanitarias.

Conocimientos

Liderazgo

Gestión de Laboratorios

Análisis fisicoquímicos

Gestión de Riesgos

Educación

Licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química, Biología, Biotecnología

Herramientas

FEUM

Farmacopeas USP/BP/EP

Descripción del empleo

¡Únete a Psicofarma!En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, desarrollamos y fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio.Actualmente buscamos un Supervisor de Control de Calidad para integrarse a nuestra Planta de Inyectables en Toluca, Estado de México, desempeñando un rol clave en la gestión de los Laboratorios de Control de Calidad y Control Microbiológico, asegurando el cumplimiento normativo y la confiabilidad de los procesos de validación y transferencia de métodos analíticos, análisis fisicoquímicos, microbiológicos y estudios de estabilidad.Principales responsabilidadesAsegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Documentación (BPD) y la normativa aplicable.Administrar los recursos humanos, técnicos y materiales de los Laboratorios de Control de Calidad y Control Microbiológico.Garantizar el cumplimiento regulatorio de las actividades de validación analítica, análisis fisicoquímicos, microbiológicos y estudios de estabilidad.Identificar, evaluar y mitigar riesgos que puedan impactar el cumplimiento de los requisitos de calidad y regulatorios.Liderar proyectos de mejora continua enfocados en la optimización de procesos, tiempos de respuesta y uso eficiente de recursos.Promover el cumplimiento de las políticas de seguridad, higiene, salud ocupacional y protección ambiental.Participar en la identificación y evaluación de riesgos, aspectos e impactos ambientales relacionados con el área.Principales funcionesElaborar programas de análisis y dar seguimiento a su ejecución y cumplimiento.Supervisar y desarrollar al personal de los Laboratorios de Control de Calidad y Control Microbiológico.Investigar desviaciones y no conformidades relacionadas con resultados analíticos, implementando acciones correctivas cuando corresponda.Asegurar que las instalaciones, equipos y procesos de laboratorio cumplan con las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y demás requisitos regulatorios.Detectar oportunidades de mejora e implementar acciones que fortalezcan la eficiencia y confiabilidad de los análisis.Revisar y aprobar análisis de tendencias de las áreas fisicoquímica, microbiológica y de estabilidad.Participar en auditorías internas, externas y de autoridades regulatorias, así como en la atención de clientes.Perfil que buscamos Licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química, Biología, Biotecnología o carrera afín. Experiencia mínima de 3 años en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica. Experiencia comprobable en:Análisis fisicoquímicos y microbiológicos de materias primas y productos terminados.Gestión de laboratorios de Control de Calidad y Microbiología.Validación, transferencia y verificación de métodos analíticos farmacopeicos y no farmacopeicos.Revisión y aprobación de documentación técnica y científica.Estudios de estabilidad y cumplimiento regulatorio.Atención de auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias. Conocimientos sólidos en:FEUM y farmacopeas internacionales (USP, BP, EP).Normatividad farmacéutica nacional e internacional (COFEPRIS, ICH, EMA, DIGEMID y regulaciones LATAM).Sistemas de Gestión de Calidad.CAPA, Control de Cambios, Manejo de No Conformidades y Gestión de Riesgos.Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD). Deseable experiencia en productos estériles e inyectables. Inglés básico-intermedio para la lectura e interpretación de documentación técnica. Liderazgo, enfoque a resultados, pensamiento analítico y orientación a la mejora continua.Lo que ofrecemos Prestaciones superiores a las de ley. Fondo de ahorro. Vales de despensa. Comedor subsidiado. Estacionamiento. Descuento en farmacia. Asesoría médica y psicológica. Capacitación continua. Desarrollo y crecimiento profesional. Estabilidad laboral en una empresa líder de la industria farmacéutica. Forma parte de una organización comprometida con la excelencia, la innovación y el desarrollo de talento. ¡Postúlate y crece profesionalmente con Psicofarma!