Ingeniero de Validación

Neolpharma; Toluca; Presencial; MXN 480.000 - 640.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Contratación directa

Prestaciones superiores a la ley

Fondo de ahorro

Vales de despensa

Comedor subsidiado

Estacionamiento

Descripción de la vacante

Psicofarma Toluca busca un Ingeniero de Validación para unirse al inicio de nuestra nueva planta farmacéutica, manteniendo altos estándares de calidad y normatividad.

Ejecutarás y documentarás validaciones de equipos, sistemas y procesos, y coordinarás pruebas con Calidad, Ingeniería y Producción para asegurar cumplimiento regulatorio.

Formación

• Ingeniería titulada en química, industrial o afín con experiencia en validación.
• Conocimiento de GMP/ICH/GAMP y regulaciones internacionales.
• Experiencia mínima de 2 años en validación en sector farmacéutico de inyectables.

Responsabilidades

• Ejecutar y documentar actividades de validación en equipos, sistemas y procesos.
• Puesta en marcha de planta farmacéutica cumpliendo normativa nacional e internacional.
• Desarrollar protocolos IQ/OQ/PQ y reportes de validación.
• Coordinar pruebas y liberaciones con Calidad, Ingeniería y Producción.

Conocimientos

Validación farmacéutica

Procesos asépticos

GMP/ICH/GAMP

HVAC y sistemas críticos

Gestión de proveedores

Educación

Ingeniería Química

Ingeniería Industrial

Bioquímica

Herramientas

IQ/OQ/PQ

Descripción del empleo

¡Únete a Psicofarma como Ingeniero de Validación!En Psicofarma Toluca, laboratorio 100% mexicano con más de 45 años de experiencia en el desarrollo de medicamentos para el sistema nervioso central, buscamos un Ingeniero de Validación motivado y apasionado.Formarás parte del arranque de nuestra nueva planta farmacéutica, contribuyendo al cumplimiento de los más altos estándares de calidad y normatividad.¿Qué harás?• Ejecutar y documentar actividades de validación en equipos, sistemas, procesos y limpieza en planta de inyectables.• Participar activamente en la puesta en marcha de una nueva planta farmacéutica bajo normativa nacional e internacional.• Asegurar el cumplimiento de lineamientos regulatorios (FDA, EMA, COFEPRIS).• Desarrollar protocolos (IQ/OQ/PQ), reportes y cronogramas de validación.• Coordinar pruebas y liberaciones con las áreas de Calidad, Ingeniería y Producción.• Dar seguimiento técnico a proveedores de equipos y servicios calificados• Muestreo de procesos de fabricación (Productos inyectables).Perfil que buscamos• Ingeniería Química, Industrial, Bioquímica o afín titulado.• Experiencia mínima de 2 años en validación dentro del sector farmacéutico, indispensable en áreas de inyectables.• Conocimiento de procesos asépticos, HVAC, sistemas críticos (agua, vapor, aire), equipos de llenado y esterilización.• Dominio de normativas GMP, ICH, GAMP y regulaciones internacionales.• Orientación a resultados, pensamiento analítico y enfoque en cumplimiento.Lo que ofrecemos:• Contratación directa• Prestaciones superiores a la ley• Fondo de ahorro• Vales de despensa• Comedor subsidiado• Estacionamiento• Oportunidad de crecimiento en un proyecto clave dentro de la industria farmacéutica nacional.Nota importante: Debido a la naturaleza del proyecto, solo se considerarán CV con experiencia previa comprobable en inyectables.