Especialista De Control De Calidad - Materiales

Scania México; Ocoyoacac; A distancia; MXN 500.000 - 800.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Seguro de gastos médicos mayores

Trabajo 100% remoto

Prestaciones superiores a la ley

Capacitación continua

Descripción de la vacante

Scania México busca un Farmacéutico de Aseguramiento de Calidad para un rol 100% remoto, apoyando la conformidad de BPM/GMP en producción, almacenamiento y distribución de farmacéuticos a nivel nacional desde México. El candidato debe supervisar la documentación y liderar CAPAs, auditorías y cambios de proveedores con enfoque proactivo.

Se valoran experiencia en QA/QC farmacéutica, manejo de documentación y capacidad de trabajar de forma autónoma desde cualquier ubicación, incluyendo

Formación

• Licenciatura en Farmacia, Química o Biología, título profesional indispensable.
• Experiencia significativa en Aseguramiento de Calidad y/o Control de Calidad en la industria farmacéutica.
• Conocimiento profundo de BPM/GMP, BPL y regulaciones sanitarias mexicanas.
• Habilidades analíticas, documentación y capacidad para trabajar de forma remota.

Responsabilidades

• Revisar y aprobar documentación de lote para BPM y especificaciones internas.
• Participar en investigaciones de desviaciones, CAPA y no conformidades.
• Realizar auditorías internas y externas para evaluar el sistema de gestión de calidad.
• Desarrollar, implementar y mantener SOPs y políticas de calidad.
• Proporcionar capacitación en calidad y cumplimiento a otros departamentos.
• Gestionar cambios y control de proveedores para asegurar calidad de materiales.

Conocimientos

Aseguramiento de la Calidad

Control de Calidad

BPM/GMP

Análisis de datos

Gestión documental

Trabajo remoto

Capacitación

Educación

Farmacia

Química

Biología

Herramientas

Sistemas de gestión documental

Descripción del empleo

Farmacéutico de Aseguramiento de Calidad

Nuestro cliente está buscando un experimentado Farmacéutico de Aseguramiento de Calidad para unirse a su equipo de manera remota. Este rol será fundamental para garantizar que todos los procesos relacionados con la producción, almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos cumplan con los más altos estándares de calidad y las normativas regulatorias aplicables. El candidato ideal deberá tener un ojo agudo para el detalle, una comprensión profunda de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y la capacidad de trabajar de forma independiente y proactiva desde cualquier ubicación. Esta posición ofrece una oportunidad única para impactar la calidad de productos farmacéuticos a nivel nacional, operando desde Tlalnepantla o cualquier otro lugar.

• Revisar y aprobar la documentación de lote de producción para asegurar el cumplimiento de las BPM y especificaciones internas.
• Participar activamente en la investigación de desviaciones, no conformidades y planes de acción correctiva/preventiva (CAPA).
• Realizar auditorías internas y externas para evaluar el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad.
• Desarrollar, implementar y mantener procedimientos operativos estándar (SOPs) y políticas de calidad.
• Proporcionar capacitación en temas de calidad y cumplimiento a otros departamentos según sea necesario.
• Supervisar la gestión de cambios y el control de proveedores para garantizar la calidad de los materiales y servicios.
• Licenciatura/Grado en Farmacia, Química, Biología o campo relacionado; título profesional indispensable.
• Experiencia significativa en Aseguramiento de Calidad y/o Control de Calidad en la industria farmacéutica.
• Profundo conocimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y regulaciones sanitarias mexicanas.
• Habilidades analíticas sólidas y capacidad para resolver problemas complejos de calidad.
• Excelente manejo de herramientas ofimáticas y plataformas de gestión documental.
• Capacidad probada para trabajar de forma remota, con gran autodisciplina y habilidades de gestión del tiempo.

• Licenciatura/Grado en Farmacia, Química, Biología o campo relacionado; título profesional indispensable.
• Experiencia significativa en Aseguramiento de Calidad y/o Control de Calidad en la industria farmacéutica.
• Profundo conocimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).
• Habilidad para interpretar y aplicar regulaciones complejas.
• Excelentes habilidades de análisis, documentación y comunicación escrita.
• Experiencia con sistemas de gestión documental y auditorías.
• Motivación para el aprendizaje continuo y la mejora de procesos.

• Salario competitivo acorde a la experiencia y la experiencia y calificaciones.
• Trabajo 100% remoto, ofreciendo flexibilidad y conciliar vida-trabajo.
• Prestaciones superiores a las de ley, incluyendo seguro de gastos médicos mayores.
• Oportunidades de crecimiento profesional y desarrollo de carrera en un sector clave.
• Capacitación continua en normativas y tendencias de calidad farmacéutica.