Supervisor de Validación

Neolpharma

Ciudad de México

Presencial

MXN 60.000 - 90.000

Jornada completa

Hace 4 días

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Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Prestaciones de ley

Prestaciones superiores

Vales de despensa

Fondo de ahorro

Comedor subsidiado

Uniformes

Capacitación

Atención médica

Programas de bienestar

Descripción de la vacante

Neolpharma en CDMX busca un Supervisor de Validación para garantizar la correcta ejecución y seguimiento de las actividades de validación y calificación, cumpliendo BPF y la normativa sanitaria aplicable.

El rol supervisará y coordinará protocolos, informes y programas de validación, gestionará personal y colaborará con Producción, Calidad e Ingeniería. Se valorará experiencia en la industria farmacéutica y en supervisión, con manejo de documentación técnica y herramientas de Office.

Formación

Experiencia en industria farmacéutica y en validación/calificación.

Responsabilidades

Supervisar y coordinar validación y calificación.
Elaborar, revisar y ejecutar protocolos e informes de validación.
Dar seguimiento a programas de validación y calificación.
Supervisar estudios de calificación de equipos, áreas, sistemas y procesos.
Revisar y aprobar documentación técnica de validación.
Dar seguimiento a desviaciones, cambios y acciones correctivas.
Coordinar actividades con Producción, Calidad e Ingeniería.
Asegurar cumplimiento de BPF y normatividad sanitaria.
Participar en auditorías internas/externas e inspecciones regulatorias.
Desarrollar al personal a su cargo.
Elaborar e igual seguimiento a indicadores del área.

Conocimientos

Liderazgo

Organización

Análisis

Comunicación

Solución de problemas

Gestión de equipo

Educación

QFB

QFI

Ingeniería Química

Ingeniería Farmacéutica

Herramientas

Office

Descripción del empleo

Supervisor de Validación | Industria Farmacéutica

¡Forma parte de nuestro equipo!

Empresa farmacéutica líder en el sector salud busca Supervisor de Validación para asegurar la correcta ejecución y seguimiento de las actividades de validación y calificación, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y de la normatividad sanitaria aplicable.

PRINCIPALES RESPONSABILIDADES

Supervisar y coordinar las actividades de validación y calificación.
Coordinar la elaboración, revisión y ejecución de protocolos e informes de validación.
Dar seguimiento a programas de validación y calificación.
Supervisar estudios de calificación de equipos, áreas, sistemas y procesos.
Revisar y aprobar documentación técnica relacionada con las actividades de validación.
Dar seguimiento a desviaciones, controles de cambios y acciones correctivas relacionadas con validación.
Coordinar actividades con las áreas de Producción, Calidad, Ingeniería y otras áreas involucradas.
Asegurar el cumplimiento de procedimientos internos y de las Buenas Prácticas de Fabricación.
Participar en auditorías internas y externas, así como en inspecciones regulatorias.
Supervisar y desarrollar al personal a su cargo.
Elaborar y dar seguimiento a indicadores del área.
Mantener actualizada la documentación correspondiente a los procesos de validación.

PERFIL

Escolaridad: QFB, QFI, Ingeniería Química, Ingeniería Farmacéutica o carrera afín.
Experiencia en industria farmacéutica.
Experiencia en validación y/o calificación.
Experiencia previa en supervisión o coordinación de personal.
Conocimiento de BPF, NOM-059-SSA1 y normatividad aplicable a la industria farmacéutica.
Conocimientos en validación de procesos, limpieza, métodos, sistemas o equipos.
Manejo de documentación técnica y elaboración/revisión de protocolos e informes.
Manejo de Paquetería Office.
Habilidades de liderazgo, organización, análisis, comunicación y solución de problemas.

ZONA DE TRABAJO

Industrial Vallejo, Azcapotzalco, CDMX.

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