Especialista de control fisicoquímico

OCC; Tlalpan; A distancia; MXN 223.000 - 268.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Vales de despensa

Seguro de vida

Prestaciones de ley y superiores

Capacitación especializada

Descripción de la vacante

Laboratorios Armstrong busca un Especialista Senior de Control Fisicoquímico con sólida experiencia en calidad fisicoquímica para liderar ejecuciones, revisiones e investigaciones en analíticas. Se espera capacidad de interpretar resultados, proponer CAPA y validar métodos.

El candidato ideal contará con experiencia en OOS/OOT, transferencia de métodos y auditorías regulatorias, así como manejo de Excel y BPF/GMP. Puesto en laciudad de Tlalpan, México.

Formación

• Licenciatura en QFB, QFI, Química o Ingeniería Química.
• Título y cédula profesional obligatorios.

Responsabilidades

• Ejecutar y revisar análisis fisicoquímicos de materias primas, proceso y producto terminado.
• Analizar e interpretar resultados, identificar tendencias y riesgos para la calidad.
• Servir como referente técnico en métodos analíticos para el personal del laboratorio.
• Participar en investigaciones de OOS, OOT y desviaciones.
• Proponer y darle seguimiento a CAPA, acciones correctivas y preventivas.
• Realizar validación/verificación y transferencia de métodos analíticos.
• Participar en transferencias de métodos y estudios de comparabilidad.
• Revisar métodos, especificaciones, documentos y reportes técnicos.
• Operar y supervisar equipos analíticos; calificar/calibrar equipos.
• Asegurar preparación de soluciones, reactivos y estándares.
• Investigar problemas analíticos y proponer soluciones técnicas.
• Apoyar auditorías regulatorias y de calidad; generar documentación.
• Elaborar/actualizar SOPs y documentación del laboratorio.
• Identificar oportunidades de mejora en métodos y controles analíticos.

Conocimientos

HPLC

GC

UV-Vis

Disolución

Medición fisicoquímica

Gestión de CAPA

Auditorías regulatorias

Excel

Educación

Licenciatura en QFB/QFI/Química/Ingeniería Química

Título y cédula profesional

Herramientas

Excel

Descripción del empleo

# Especialista de control fisicoquímicoTlalpanIn person1 PositionPermanent contractFull time**VACANTE | ESPECIALISTA SENIOR DE CONTROL FISICOQUÍMICO**Buscamos un profesional con sólida experiencia en **Control de Calidad Fisicoquímico**, capaz de aportar liderazgo técnico en la ejecución, revisión e interpretación de análisis, así como en investigaciones, validaciones y mejora de procesos analíticos.**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES*** Ejecutar y revisar análisis fisicoquímicos de materias primas, producto en proceso y producto terminado.* Analizar e interpretar resultados, identificando tendencias, desviaciones y posibles riesgos para la calidad.* Fungir como **referente técnico** para el personal del laboratorio en métodos y técnicas analíticas.* Participar en investigaciones de resultados fuera de especificación (OOS), fuera de tendencia (OOT) y desviaciones.* Proponer y dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPA).* Ejecutar, revisar y/o participar en **validación y verificación de métodos analíticos**.* Participar en transferencias de métodos analíticos y estudios de comparabilidad.* Revisar métodos, especificaciones, protocolos, reportes y documentación técnica.* Operar y supervisar el uso adecuado de equipos e instrumentos analíticos.* Participar en la calificación, calibración y mantenimiento de equipos de laboratorio.* Asegurar la preparación y control de soluciones, reactivos y estándares.* Investigar problemas analíticos y proponer soluciones técnicamente sustentadas.* Participar en auditorías internas, de clientes y autoridades sanitarias, proporcionando soporte técnico.* Elaborar y/o revisar procedimientos normalizados de operación y documentación del laboratorio.* Identificar e implementar oportunidades de mejora en métodos, procesos y controles analíticos.* Capacitar y brindar acompañamiento técnico al personal de menor experiencia.**REQUISITOS*** Licenciatura en **QFB, QFI, Química, Ingeniería Química** o carrera afín.* Título y cédula profesional.* **Mínimo 5 años de experiencia** en Control de Calidad Fisicoquímico dentro de la industria farmacéutica.* Experiencia comprobable en análisis de materias primas, producto en proceso y producto terminado.* Experiencia sólida en **HPLC** y otras técnicas instrumentales.* Experiencia en investigaciones OOS/OOT y desviaciones.* Experiencia en validación/verificación y transferencia de métodos analíticos.* Conocimiento de BPF/GMP y Buenas Prácticas de Laboratorio.* Conocimiento de **FEUM, USP, BP, EP** u otras farmacopeas aplicables.* Conocimiento de gestión de riesgos, CAPA y control de cambios.* Experiencia en atención y soporte durante auditorías regulatorias y de calidad.* Manejo de Excel y sistemas de gestión de laboratorio.* Inglés técnico, deseable.**CONOCIMIENTOS TÉCNICOS*** HPLC.* GC, deseable.* UV-Vis.* Disolución.* pH, densidad, viscosidad, humedad y pruebas fisicoquímicas.* Preparación de soluciones, reactivos y estándares.* Validación y verificación de métodos analíticos.* Transferencia de métodos.* Calificación y calibración de equipos.* Investigación de OOS/OOT.* Desviaciones y CAPA.* Control de cambios.* Gestión de riesgos de calidad.* Farmacopeas y métodos oficiales.* BPF/GMP y documentación de laboratorio.**OFRECEMOS*** Sueldo de 22000 iniciales* Prestaciones de ley y superiores.* Vales de despensa.* Fondo de ahorro.* Seguro de vida.* SGMM* Capacitación especializada.* Desarrollo profesional y oportunidades de crecimiento. **Interesados:** postular con CV actualizado por este medio.