Regulatory Solutions Analyst (Judicial Orders) - México

Nubank; Xico; A distancia; MXN 600.000 - 900.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Nubank busca un Gerente de Regulatory Affairs Farmacéutico para trabajar de forma remota, liderando el cumplimiento regulatorio global. Serás el contacto principal con agencias regulatorias y gestionarás el ciclo de vida de los productos farmacéuticos.

El candidato ideal debe tener experiencia sólida en regulatorio farmacéutico mundial y excelentes habilidades de comunicación y estrategia para asegurar el cumplimiento en los mercados donde operamos.

Formación

• Experiencia previa en Regulatory Affairs farmacéutico a nivel global.
• Capacidad para liderar estrategias regulatorias y comunicación con autoridades sanitarias.

Responsabilidades

• Desarrollar e implementar estrategias regulatorias para aprobación y mantenimiento de registros de productos farmacéuticos.
• Preparar, revisar y presentar solicitudes de registro ante autoridades sanitarias competentes (ej. COFE) y variaciones.

Conocimientos

Conocimiento regulatorio global

Habilidades de comunicación

Estrategia regulatoria

Gestión del ciclo de vida regulatorio

Descripción del empleo

Nuestro cliente está buscando un experimentado Gerente de Regulatory Affairs Farmacéutico para unirse a su equipo de forma remota. Este puesto es crucial para asegurar que nuestros productos farmacéuticos cumplan con todas las leyes, regulaciones y directrices aplicables en los mercados donde operamos. Serás el principal punto de contacto con las agencias regulatorias, liderando la preparación y presentación de dossieres de registro y gestionando el ciclo de vida regulatorio de nuestros productos. Buscamos a un profesional con un profundo conocimiento del entorno regulatorio farmacéutico global y excelentes habilidades de comunicación y estrategia.

• Desarrollar e implementar estrategias regulatorias para la aprobación y mantenimiento de registros de productos farmacéuticos.
• Preparar, revisar y presentar solicitudes de registro de nuevos productos y variaciones a las autoridades sanitarias competentes (ej. COFE