Líder de Asuntos Regulatorios – Pharma & Dispositivos

Placements24; Monterrey; Presencial; MXN 650 000 - 1 050 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Salario competitivo

Seguro médico privado

Plan de retiro

Resumo da oferta

Placements24 busca un Gerente de Asuntos Regulatorios con amplia experiencia para liderar el cumplimiento normativo de productos farmacéuticos y dispositivos médicos en Monterrey, NL. Coordinarás expedientes ante COFEPRIS y autoridades, y desarrollarás estrategias regulatorias integrales.

El candidato ideal deberá gestionar un equipo, colaborar con I+D, Calidad y Operaciones y garantizar que los procesos cumplan con las regulaciones vigentes. Se valora dominio del español y inglés técnico.

Qualificações

• Experiencia progresiva en asuntos regulatorios farmacéuticos y de dispositivos médicos.
• Capacidad para preparar y presentar expedientes ante COFEPRIS y autoridades.
• Habilidades de liderazgo, gestión de equipos y negociación.

Responsabilidades

• Desarrollar e implementar estrategias regulatorias para aprobación y mantenimiento de registros.
• Supervisar la preparación y presentación de expedientes ante COFEPRIS y otras autoridades.
• Asegurar cumplimiento de etiquetado, empaque y material promocional con regulaciones vigentes.
• Gestionar relaciones con agencias reguladoras y responder a consultas.
• Liderar y desarrollar el equipo de asuntos regulatorios y fomentar crecimiento profesional.
• Evaluar impactos de cambios regulatorios y adaptar estrategias.

Conhecimentos

Liderazgo

Gestión de equipos

Negociación

Comunicación

Análisis

Formação académica

Título universitario en Farmacia, Química, Biología o Derecho

Maestría en Asuntos Regulatorios

Descrição da oferta de emprego

Placements24 busca un Gerente de Asuntos Regulatorios con amplia experiencia para liderar el cumplimiento normativo de productos farmacéuticos y dispositivos médicos en Monterrey, NL. Coordinarás expedientes ante COFEPRIS y autoridades, y desarrollarás estrategias regulatorias integrales.

El candidato ideal deberá gestionar un equipo, colaborar con I+D, Calidad y Operaciones y garantizar que los procesos cumplan con las regulaciones vigentes. Se valora dominio del español y inglés técnico.