Regulatory Documentation & Dossier Specialist

ALTEN Mexico; Silao (Ciudad); Presencial; MXN 240.000 - 420.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Salario base

Seguro médico mayor (incluye dental y視

Bonificación por 15 días

Bono de vacaciones 25%

12 días de vacaciones (desde el primer

Seguridad Social

PTU/Participación en utilidades

Descripción de la vacante

ALTEN MÉXICO está buscando un Documentalista (Comisionamiento y Calificación) para asegurar que cada proyecto cuente con soporte documental completo para el cumplimiento regulatorio. Responsable de la trazabilidad y organización de la documentación técnica en proyectos industriales, desde protocolos hasta dossiers finales.

El candidato gestionará DQ/IQ/OQ/PQ, validará evidencias, elaborará informes y apoyará en auditorías documentales para garantizar la conformidad regulatoria.

Formación

• Mínimo 3 años en control documental de proyectos técnicos.
• Certificaciones GMP, ISO o gestión de calidad deseables.
• Constancia DC3 vigente es requisito indispensable.

Responsabilidades

• Elaborar y revisar protocolos de calificación (DQ, IQ, OQ, PQ).
• Documentar y validar evidencias de ejecución durante la calificación.
• Redactar reportes técnicos de validación.
• Gestionar adendums a protocolos de calificación.
• Consolidar dossiers técnicos por proyecto.
• Coordinar documentación de pruebas FAT y SAT.
• Identificar y dar seguimiento a desviaciones.
• Controlar cambios y mantener trazabilidad.
• Actualizar matrices de trazabilidad.
• Organizar documentación digital en plataformas de gestión.
• Colaborar en actualización de planos técnicos.
• Participar en auditorías documentales y proponer acciones.

Conocimientos

Control documental

SharePoint

EDMS

DQ IQ OQ PQ

Gestión de auditorías

Inglés técnico

Educación

Licenciatura en Ingeniería o afín

Herramientas

SharePoint

EDMS

Descripción del empleo

ALTEN MÉXICO está buscando un Documentalista (Comisionamiento y Calificación) para asegurar que cada proyecto cuente con soporte documental completo para el cumplimiento regulatorio. Responsable de la trazabilidad y organización de la documentación técnica en proyectos industriales, desde protocolos hasta dossiers finales.

El candidato gestionará DQ/IQ/OQ/PQ, validará evidencias, elaborará informes y apoyará en auditorías documentales para garantizar la conformidad regulatoria.