QUIMICO DE CUMPLIMIENTO

Laboratorios Poen; Toluca; On-site; MXN 300,000 - 420,000; Full time

Job summary

Laboratorios Silanes S.A. DE C.V. busca un profesional en Aseguramiento de la Calidad para garantizar el cumplimiento de la regulación sanitaria en sus procesos y productos.

El puesto requiere experiencia en auditorías, cumplimiento regulatorio e Inglés avanzado, y se desempeñará en Toluca. Entre sus responsabilidades están la gestión de auditorías internas y a proveedores, la coordinación de la capacitación del personal, y la tramitación de permisos ante autoridades regulatorias, así como la

Qualifications

• Experiencia mínima 2 años en Aseguramiento de Calidad en la industria farmacéutica.
• Deseable experiencia en cumplimiento regulatorio y Asuntos Regulatorios.
• Inglés escrito y hablado superior al 70%.

Responsibilities

• Administrar y ejecutar los programas de auditorías internas conforme a procedimientos vigentes.
• Administrar la capacitación, selección y evaluación de los auditores internos.
• Asegurar el envío de la documentación requerida para trámites de permiso de venta o lanzamiento ante autoridades regulatorias.
• Administrar el sistema de quejas de clientes conforme a procedimientos vigentes.
• Administrar el sistema de retiro de mercado y simulacros de retiro de producto conforme a procedimientos vigentes.

Skills

Inglés alto (70%+)

Gestión de calidad

Regulación sanitaria

Auditorías de calidad

Auditoría a proveedores

Elaboración de informes

Education

Licenciatura en Química Farmacéutica o afín

Tools

Sistemas de Gestión de la Calidad

Job description

Laboratorios Silanes S.A. DE C.V.

OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO

Ejecutar las actividades relacionadas con el cumplimiento a la regulación sanitaria aplicables a los procesos llevados a cabo en Laboratorios Silanes S.A. de CV.

DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES

• Administrar y ejecutar los programas de auditorías internas con base a procedimientos vigentes para dar cumplimiento a los requerimientos organizacionales, regulaciones locales e internacionales vigentes.
• Administrar la capacitación, selección y evaluación de los auditores internos quienes ejecutarán las auditorías internas y a proveedores con base a procedimientos vigentes para dar cumplimiento a los requerimientos organizacionales, regulaciones locales e internacionales vigentes.
• Asegurar el envío de la documentación requerida para los trámites de permiso de venta o trámites de lanzamiento ante las autoridades regulatorias con base a procedimientos vigentes para dar cumplimiento a los requerimientos organizacionales, regulaciones locales e internacionales vigentes.
• Administrar el sistema de quejas de clientes en base a procedimientos vigentes para dar cumplimiento a los requerimientos y regulaciones locales e internacionales vigentes.
• Administrar el sistema de retiro de mercado y el ejercicio de simulacro de retiro de producto del mercado base a procedimientos vigentes para dar cumplimiento a los requerimientos y regulaciones locales e internacionales vigentes.

ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO

Carrera Profesional: QFB, IBQ, QFI, IF, IBI o carrera afín; titulado

EXPERIENCIA LABORAL

Necesaria (Áreas):

Experiencia mínima 2 años en el área de Aseguramiento de Calidad en la industria farmacéutica

Deseable (Áreas):

Experiencia en áreas de cumplimiento regulatorio, Asuntos Regulatorios, Industria Farmacéutica.

IDIOMAS

Inglés: escrito y hablado superior al 70%

CONOCIMIENTOS REQUERIDOS

• En Sistemas de Gestión de la Calidad.
• En Regulación Sanitaria aplicables a la industria Farmacéutica Nacionales e Internacionales (NOM059, NCF, ICH, CFR, etc.)
• Requisitos que aplican a los registros sanitarios de medicamentos Nacional e Internacional.
• En la preparación, ejecución y elaboración de informes de Auditorias de Calidad a proveedores de insumos.
• En la preparación, ejecución de auditorías internas.

APTITUDES (COMPETENCIAS)

• Colaboración “Sumamos esfuerzos, multiplicamos logros y juntos hacemos de la vida una historia saludable”
• Compromiso "Somos emprendedores, creemos que con esfuerzo y pasión alcanzamos cualquier sueño”
• Enfoque cliente-paciente“Nos apasiona mejorar la vida de nuestros clientes y pacientes”
• Excelencia “Somos responsables y somos constructores de nuestro futuro”
• Innovación “Transformamos y reinventamos,marcamos el camino”
• Respeto “Promovemos un ambiente seguro y positivo donde todos podemos ser la mejor versión de nosotros”

HABILIDADES DEL PUESTO

• Planeación y organización
• Apego a lineamientos.
• Atención al cliente.
• Capacidad de investigación.
• Habilidad para documentar.