Quality Control Analyst

Sanofi; Cuautitlán Izcalli; On-site; MXN 180,000 - 240,000; Full time

Job summary

Sanofi, ubicada en la planta de Cuautitlán, México, busca un Quality Control Analyst para realizar análisis fisicoquímicos, pruebas de estabilidad y validación de procesos, asegurando el cumplimiento de GMP y SGI. Trabajarás de forma on-site dentro de un equipo global y con énfasis en la seguridad y la calidad.

El puesto requiere formación en química y experiencia en indicadores de calidad, con英语 intermedio. Se ofrece contrato a término fijo y oportunidad de desarrollo en la red de Sanofi.

Qualifications

• Experiencia en análisis de insumos y productos.
• Conocimiento de GMP, EHS y normativas de calidad.
• Capacidad para transferencia de métodos analíticos entre plantas.

Responsibilities

• Ejecutar análisis fisicoquímicos y de estabilidad en insumos y productos.
• Realizar muestreo, documentación y reporte de resultados.
• Calibrar y mantener instrumentos, y apoyar en la calificación de nuevos equipos de laboratorio.
• Gestionar el inventario de insumos y reactivos requeridos para la operación del laboratorio.
• Elaborar, actualizar y mantener SOPs y transferir métodos analíticos fisicoquímicos, inmunológicos y microbiológicos a Francia.
• Identificar, evaluar y controlar riesgos HSE y GxP, promoviendo mejora continua.
• Coordinar actividades e indicadores HSE y participar en reuniones globales.

Skills

Análisis fisicoquímicos

Calibración de equipos

Gestión de calidad

Validación de métodos

HSE y GMP

Education

Química Farmacéutica

Química

Ingeniería Bioquímica

Tools

Equipos de laboratorio

Sistemas de calidad (GMP/HSE)

Job description

Título del Puesto: Quality Control Analyst

• Ubicación: Planta de Cuautitlán, México
• Modelo de trabajo: On-Site
• Tipo de contrato: término fijo

Acerca del Puesto

Acerca del Puesto

Como Quality Control Analyst dentro de nuestro equipo de calidad, tú serás responsable de Serás responsable de realizar los análisis de insumos y de producto en sus diferentes procesos, así como de ejecutar las pruebas de estabilidad, participar en la validación de procesos y en la evaluación de nuevos proveedores, de acuerdo con los procedimientos establecidos. Además, deberás conocer y aplicar las validaciones de métodos analíticos y los sistemas de gestión de calidad (control de cambios, desviaciones y análisis de riesgo), aplicar el Sistema de Gestión Integral (SGI) conforme a las funciones descritas en el manual y la documentación aplicable, y dar seguimiento a los compromisos asignados en materia de seguridad, higiene y cuidado ambiental. ¿Listo para comenzar?

Únete a una red global que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala. En M&S, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más rápido.

Acerca de Sanofi:

Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.

Únete a una red global que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala. En M&S, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más rápido.

Responsabilidades Principales:

• Ejecutar análisis fisicoquímicos de insumos, sistemas críticos, estudios de estabilidad, muestras de validación y producto, asegurando el cumplimiento de BPF, BPL y los procedimientos establecidos.
• Realizar muestreo, análisis, documentación y reporte de resultados, garantizando la trazabilidad de los registros y la integridad de los datos.
• Dar seguimiento a la calibración, calificación y mantenimiento de instrumentos y equipos, así como apoyar en la selección, compra, instalación y calificación de nuevos equipos de laboratorio, asegurando la validez de los análisis y resultados.
• Gestionar el inventario de insumos y reactivos requeridos para la operación del laboratorio y la entrega oportuna de resultados.
• Elaborar, actualizar y mantener procedimientos normalizados de operación, alineados con farmacopeas, directivas y documentación global vigente; conocer y aplicar validaciones de métodos analíticos, y colaborar con el equipo de Francia en la transferencia de métodos analíticos fisicoquímicos, inmunológicos y microbiológicos.
• Identificar, evaluar y controlar riesgos relacionados con HSE y GxP, conociendo y aplicando los sistemas de gestión de calidad (control de cambios, desviaciones y análisis de riesgo), promoviendo la mejora continua y el cumplimiento de los estándares SMS 2.0.

• Coordinar y dar seguimiento a actividades e indicadores HSE, participar en reuniones globales y promover iniciativas de mejora dentro del laboratorio de Control de Calidad.

Acerca de Ti

Experiencia: Conocimientos en físico-química analítica, caracterización sólida, cumplimiento de GMP, políticas globales de calidad, EHS, bioseguridad y biocontención, sistemas digitales, validación, verificación y transferencia de métodos analíticos fisicoquímicos, inmunológicos y microbiológicos, sistemas de gestión de calidad (control de cambios, desviaciones y análisis de riesgo), calibración y calificación de equipos de laboratorio, estudios de estabilidad, interpretación de farmacopeas y normativa regulatoria, manejo de inventarios y reactivos, indicadores de desempeño (KPI), normas de seguridad química y manejo de residuos.

Habilidades blandas y técnicas:

• Pensamiento estratégico y capacidad para analizar escenarios y tomar decisiones.
• Orientación a resultados, adaptabilidad y manejo de la ambigüedad.
• Liderazgo y capacidad para involucrar y aprovechar las fortalezas de otros.
• Habilidad para construir relaciones de confianza e influir en diferentes stakeholders.
• Enfoque en mejora continua, solución de problemas e innovación.

Educación: Carrera universitaria en Química Farmacéutica, Química, Ingeniería Bioquímica o áreas afines.

Idiomas: Inglés intermedio

Por Qué Elegirnos

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