Quality Projects Engineer – GMP & Validation Expert

Beiersdorf

Silao (Ciudad)

On-site

MXN 480,000 - 720,000

Full time

9 days ago

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Job summary

Beiersdorf en México busca un Ingeniero/a de Proyectos de Calidad para asegurar que las actividades de calidad de instalaciones, equipos y sistemas críticos cumplan GMP y regulaciones. El rol participa activamente en procesos de control de cambios, revisión de diseño, comisionamiento, calificación y validación, manteniendo el Sistema de Calidad durante las fases del proyecto.

El perfil requiere experiencia en manufactura y en entornos regulados, conocimiento de regulaciones GMP y guías

Qualifications

Experiencia en equipos de manufactura, fabricación y/o llenado de líquidos o semisólidos.
Conocimiento de GMP y regulaciones aplicables (COFEPRIS, FDA, ISO 14644, ISO 8573, ICH, WHO).
Capacidad para gestionar cambios y documentar mejoras en proyectos.

Responsibilities

Evaluar y aprobar URs, protocolos de calificación y validación para equipos e instalaciones.
Revisar y dar seguimiento a controles de cambio cumpliendo GMP.
Participar en auditorías internas/externas y mantener la documentación del Sistema de Calidad.
Crear o actualizar procedimientos alineados con normativas y requerimientos.
Participar en diseño, comisionamiento, calificación y validación de sistemas críticos.