Quality Project Engineer - GMP & Validation Lead

Beiersdorf Group

Silao (Ciudad)

On-site

MXN 500,000 - 900,000

Full time

5 days ago

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Job summary

Beiersdorf busca un Ingeniero/a de Proyectos de Calidad para asegurar que las actividades de calidad en instalaciones, equipos y sistemas críticos se planeen, documenten y ejecuten conforme a requerimientos regulatorios y estándares aplicables.

La posición participará activamente en control de cambios, revisión de diseño, commissioning, calificación y validación, manteniendo la trazabilidad y el Sistema de Calidad durante todas las fases del proyecto.

Qualifications

Experiencia con equipos de manufactura, fabricación y/o llenado.
Conocimiento de GMP y documentación.
Experiencia en gestión de riesgos y validación.
Entorno regulado farmacéutico/cosmético.

Responsibilities

Evaluar y aprobar URs, protocolos FAT/SAT y actividades de commissioning para equipos, instalaciones, sistemas computarizados y sistemas críticos.
Elaborar y/o revisar protocolos de calificación y validación de equipos, instalaciones y sistemas críticos.
Revisar y dar seguimiento a controles de cambio, asegurando el cumplimiento de GMP.
Participar en el análisis de riesgos de calidad relacionados con los proyectos.
Administrar y resguardar la documentación de los proyectos aplicable al Sistema de Calidad.
Participar en auditorías internas y externas en conjunto con el equipo de proyecto. Crear y actualizar procedimientos asegurando su alineación con normativas.