Quality Control Support Specialist (GMP, SAP)

Leadventure; Naucalpan de Juárez; Presencial; MXN 180.000 - 260.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Sanofi busca un Especialista de Soporte de Control de Calidad para su planta en México. El rol implica asegurar que los insumos para la fabricación de antígenos monovalentes cumplan con BPF y GMP, gestionando muestreos, inspecciones y revisión documental de lotes en la planta.

Deberá gestionar investigaciones de causas raíz, reclamos a proveedores y colaborar en auditorías internas y regulatorias, apoyando mejoras de calidad y cumplimiento normativo.

Formación

• Licenciatura en Química, Farmacia, Ingeniería Química, Bioquímica o carrera afín.
• Experiencia en gestión de reclamos a proveedores, investigación de causa raíz y CAPAs.

Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento de las GMP y BPF en la revisión de documentación de lotes de insumos.
• Realizar muestreo, inspección y revisión documental de lotes y materias primas.
• Gestionar investigaciones de no conformidades y reclamos a proveedores.
• Participar en auditorías internas, externas y regulatorias y soportar la documentación requerida.
• Monitorear métricas de desempeño de la gestión de insumos y aplicar acciones correctivas.

Conocimientos

Calidad farmacéutica

SAP

Trabajo en equipo

Gestión de riesgos

Educación

Licenciatura en Química, Farmacia, Ingeniería Química, Bioquímica

Herramientas

SAP

Descripción del empleo

Sanofi busca un Especialista de Soporte de Control de Calidad para su planta en México. El rol implica asegurar que los insumos para la fabricación de antígenos monovalentes cumplan con BPF y GMP, gestionando muestreos, inspecciones y revisión documental de lotes en la planta.

Deberá gestionar investigaciones de causas raíz, reclamos a proveedores y colaborar en auditorías internas y regulatorias, apoyando mejoras de calidad y cumplimiento normativo.