Quality Control Lead — Onsite, SAP & CAPA Expert
Eaton Corporation
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Descripción de la vacante
Sanofi Ocoyoacac busca un Especialista de Soporte de Control de Calidad para asegurar la conformidad de insumos en la fabricación de granel monovalente, conforme a BPF y normas de calidad. Liderarás muestreo, inspección y revisión documental de lotes, utilizando SAP para garantizar trazabilidad y calidad.
El rol exige experiencia en calidad farmacéutica, gestión de reclamos a proveedores y capacidad para participar en auditorías internas y regulatorias, con enfoque en mejora continua y
Formación
- Experiencia en calidad farmacéutica, con foco en BPF, aseguramiento de calidad yCAPAs.
- Gestión de reclamos a proveedores e investigación de causa raíz.
- Participación en auditorías internas, externas o regulatorias.
- Conocimiento de revisión documental de procesos y trazabilidad SAP.
Responsabilidades
- Asegurar el cumplimiento de los Sistemas de Calidad (BPF, Directivas Globales) y revisión de documentación de lotes e inspección de materiales.
- Ejecutar procesos SAP relacionados con insumos para fabricación de granel monovalente y garantizar cumplimiento normativo.
- Gestionar la investigación de reclamos a proveedores y comunicar causas raíz y acciones correctivas.
- Participar como experto de Calidad en desviaciones e investigaciones de laboratorio.
- Desarrollar estrategias de gestión de riesgos y promover la mejora continua.
- Participación en auditorías internas, externas y regulatorias proporcionando soporte documental.
- Monitorear métricas de desempeño de la gestión de insumos y activar acciones correctivas cuando sea necesario.
Conocimientos
Educación
Herramientas
Descripción del empleo
Sanofi Ocoyoacac busca un Especialista de Soporte de Control de Calidad para asegurar la conformidad de insumos en la fabricación de granel monovalente, conforme a BPF y normas de calidad. Liderarás muestreo, inspección y revisión documental de lotes, utilizando SAP para garantizar trazabilidad y calidad.
El rol exige experiencia en calidad farmacéutica, gestión de reclamos a proveedores y capacidad para participar en auditorías internas y regulatorias, con enfoque en mejora continua y
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