Practicante Calidad

Fisher & Paykel Healthcare, S.A. de C.V.; Tijuana; Presencial; MXN 223.000 - 312.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Fisher & Paykel Healthcare, S.A. de C.V.

busca un graduado en ingeniería para unirse al equipo de calidad y apoyar la implementación de un sistema de monitoreo de producción en un entorno regulado de dispositivos médicos. Trabajará bajo la supervisión de un ingeniero sénior de calidad, redactando y manteniendo documentación de cumplimiento, participando en validaciones y ayudando en instalaciones y verificación de datos en planta de fabricación.

Formación

• Interés en sistemas de calidad y normas aplicables (QSR/ISO).
• Capacidad para leer y entender documentación técnica en inglés.
• Participación en validaciones y verificación de pruebas en entornos regulados.

Responsabilidades

• Apoyar la implementación de un sistema de monitoreo de producción y fabricación en un entorno regulado.
• Redactar y mantener documentación técnica y de cumplimiento.
• Configurar y validar pruebas, y preparar evidencia de ingeniería.
• Apoyar en la integración de procesos de manufactura y métodos de prueba.
• Participar en instalaciones en sitio, verificación de datos y evaluaciones.
• Colaborar con equipos de producción, ingeniería y calidad para entender requisitos.
• Capacitar al personal de producción en turnos diurno, vespertino y nocturno.

Conocimientos

Calidad

Cumplimiento

Medición avanzada

Educación

Ingeniería

Descripción del empleo

• Trabaja directamente con un ingeniero sénior de calidad para apoyar la implementación de un sistema de monitoreo de producción y fabricación en un entorno regulado de dispositivos médicos.


• Redacta y mantiene documentación técnica y no técnica de acuerdo con las normas de calidad y cumplimiento de los dispositivos médicos.


• Colabora en la configuración y validacion de pruebas, las actividades de validación y la preparación de evidencia de ingeniería para sistemas regulados.


• Apoya en las actividades de integración que involucren procesos de manufactura y metodos de prueba.


• Participa en actividades en el sitio, incluyendo la instalación de sistemas, la verificación de datos y las evaluaciones de la planta de producción.


• Colabora en la resolución básica de problemas, utilizando herramientas de investigacion y analisis de riesgo bajo la supervisión de ingeniería de calidad.


• Colabora con los equipos de producción, ingeniería, calidad y equipos multifuncionales para comprender los requisitos operativos y de cumplimiento.


• Lleva a cabo sesiones de capacitación con el personal de producción de los turnos diurno, vespertino y nocturno, según sea necesario, para garantizar la adopción adecuada del sistema y la preparación operativa.


• Aporta innovación a los procesos.


• Se apega a las buenas prácticas de manufactura de dispositivos medicos.

• Recién graduado (preferiblemente) de un programa de ingeniería (Mecatrónica, Bioingenieria, Ingeniero Quimico o Industrial).


• Gran interés en sistemas de calidad, cumplimiento de normas y operacion de equipos de medicion avanzada.


• Capacidad para leer, comprender y traducir documentación técnica en inglés.

Regulaciones:

• QSR (21 CFR Part 820) § ISO-13485 § NOM-241


• Ingles Avanzado (Conversacional)