Operador

Sanofi; Toluca; On-site; MXN 134,000 - 268,000; Full time

Job summary

Sanofi Group en Toluca busca un operador A de purificación en downstream para apoyar la fase de clarificación y la repartición de fracciones, siguiendo procedimientos y normas de seguridad. El puesto implica arranque, limpieza y operación de equipos como ultracentrífugas y centrifugas, refractómetros, bombas y campanas de flujo laminar, con cumplimiento de calidad ALCOA y GMP.

También incluye monitoreo de partículas, registro de actividades y gestión de materiales y capacitación según la matriz

Responsibilities

• Realizar las actividades de producción con el área de Clarificación para la repartición de las fracciones.
• Realizar el arranque, limpieza y operación de los equipos utilizados en las etapas 9 a la 14 del proceso de producción, como ultracentrífugas Alfawassermann KII y centrifugas Beckman Óptima.
• Refractómetros, bombas peristálticas, Sartocheck, autoclaves, MAS 100, Climet y campanas de flujo laminar, siguiendo procedimientos de operación y limpieza y los lineamientos de calidad y seguridad aplicables.
• Realizar el monitoreo de partículas viables y no viables, CAP, N2, toma de agua, y seguir lo establecido en los Procedimientos vigentes para la fabricación del granel antígeno monovalente contra la influenza con Calidad.
• Realizar los registros generados por el proceso de Purificación de acuerdo con ALCOA para los registros GMP.
• Solicitar el material necesario para trabajar en tiempo (material, soluciones, insumos para limpieza y proceso).
• Seguimiento, actualización y cumplimiento de la % de capacitación requerido según la matriz general de capacitación (cumplimiento de capacitaciones por iLearn).
• Mantener activos sus accesos electrónicos (Windows, SAP, Adobesing, Master) y los accesos a los equipos que utilizan en sus áreas de trabajo.
• Uso responsable de instalaciones, equipos, equipo de protección personal y herramientas.
• Seguimiento a los estándares SMS 2.0 (+QDCI, manejo de ayudas visuales, estandarización de trabajo, robustez de proceso, mejora continua, cuidado de equipos).

Job description

QU-REC-0932236-Descriptivo de puesto de operador A de purificación, downstream septiembre 2025.

Responsabilidades:

• Realizar las actividades de producción con el área de Clarificación para la repartición de las fracciones a ser recibidas en la etapa 9 del proceso de producción del granel de antígeno monovalente contra influenza.


• Realizar el arranque, limpieza y operación de los equipos utilizados en las etapas 9 a la 14 del proceso de producción tales como ultracentrifugas Alfawassermann KII y centrifugas Beckman Óptima, refractómetros, bombas peristálticas, Sartocheck, autoclaves, MAS 100, Climet y campanas de flujo laminar de acuerdo con lo establecido en los procedimientos de operación y limpieza específicos para cada equipo, siguiendo en cada uno los lineamientos de calidad y seguridad aplicables.


• Realizar el monitoreo de partículas viables y no viables, CAP, N2, toma de agua, siguiendo lo establecido en los Procedimientos vigentes, para el cumplimiento de la fabricación del granel antígeno monovalente contra la influenza con Calidad.


• Realizar los registros (Procedimientos de fabricación, registros en bitácoras, identificaciones de área, identificaciones de materiales y producto) generados por el proceso de Purificación de acuerdo con los atributos de calidad ALCOA (Atribuible, Legible, Contemporáneo, Original, Acertado) para los registros GMP.


• Solicitar el material necesario para trabajar en tiempo (material, soluciones, insumos para limpieza y proceso).


• Seguimiento, actualización y cumplimiento la % de capacitación requerido de acuerdo con la matriz general de capacitación (cumplimiento de capacitaciones por iLearn).


• Mantener activos sus accesos electrónicos (Windows, SAP, Adobesing, Master, así como, los accesos a los equipos que utilizan en sus áreas de trabajo).


• Uso responsable de instalaciones, equipos, equipo de protección personal y herramientas.


• Seguimiento a los estándares SMS 2.0 (+QDCI, manejo de ayudas visuales, estandarización de trabajo, robustez de proceso, mejora continua, cuidado de equipos).