Downstream Purification Operator – Biopharma GMP

Sanofi; Ocoyoacac; On-site; MXN 180,000 - 300,000; Full time

Job summary

Sanofi busca un operador A de purificación en su área de downstream para realizar la purificación del antígeno monovalente de influenza y operar equipos críticos en las etapas 9 a 14 del proceso.

Las funciones incluyen arranque y limpieza de equipos, monitoreo de partículas y registro de actividades conforme a GMP y ALCOA, entre otras responsabilidades, manteniendo accesos y cumplimiento de capacitación. Se ofrece oportunidad de desarrollo en un entorno regulado de bioproducción.

Qualifications

Responsibilities

• Realizar actividades de producción con Clarificación para repartir fracciones en la etapa 9 del proceso de producción del granel de antígeno monovalente contra influenza.
• Realizar el arranque, limpieza y operación de equipos de las etapas 9 a 14, como ultracentrífugas Alfawassermann KII y centrifugas Beckman Óptima, refractómetros, bombas peristálticas, Sartocheck, autoclaves, MAS 100 y campanas de flujo laminar.
• Monitorear partículas viables y no viables, CAP, N2 y toma de agua, siguiendo procedimientos vigentes para la fabricación del granel antígeno con calidad.
• Generar registros GMP (fabricación, bitácoras, identificaciones de área y materiales) según ALCOA.
• Solicitar el material necesario para trabajar en tiempo (materiales, soluciones, insumos para limpieza y proceso).
• Seguir la capacitación requerida según la matriz de capacitación (cumplimiento de capacitaciones por iLearn).
• Mantener activos los accesos electrónicos y a los equipos (Windows, SAP, Adobesign, Master).
• Uso responsable de instalaciones, equipos, PPE y herramientas.
• Seguimiento a los estándares SMS 2.0 (+QDCI, ayudas visuales, estandarización y mejora de proceso).

Job description

Sanofi busca un operador A de purificación en su área de downstream para realizar la purificación del antígeno monovalente de influenza y operar equipos críticos en las etapas 9 a 14 del proceso.

Las funciones incluyen arranque y limpieza de equipos, monitoreo de partículas y registro de actividades conforme a GMP y ALCOA, entre otras responsabilidades, manteniendo accesos y cumplimiento de capacitación. Se ofrece oportunidad de desarrollo en un entorno regulado de bioproducción.