Operador

Sanofi; Ocoyoacac; Presencial; MXN 180.000 - 300.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Sanofi busca un operador A de purificación en su área de downstream para realizar la purificación del antígeno monovalente de influenza y operar equipos críticos en las etapas 9 a 14 del proceso.

Las funciones incluyen arranque y limpieza de equipos, monitoreo de partículas y registro de actividades conforme a GMP y ALCOA, entre otras responsabilidades, manteniendo accesos y cumplimiento de capacitación. Se ofrece oportunidad de desarrollo en un entorno regulado de bioproducción.

Formación

Responsabilidades

• Realizar actividades de producción con Clarificación para repartir fracciones en la etapa 9 del proceso de producción del granel de antígeno monovalente contra influenza.
• Realizar el arranque, limpieza y operación de equipos de las etapas 9 a 14, como ultracentrífugas Alfawassermann KII y centrifugas Beckman Óptima, refractómetros, bombas peristálticas, Sartocheck, autoclaves, MAS 100 y campanas de flujo laminar.
• Monitorear partículas viables y no viables, CAP, N2 y toma de agua, siguiendo procedimientos vigentes para la fabricación del granel antígeno con calidad.
• Generar registros GMP (fabricación, bitácoras, identificaciones de área y materiales) según ALCOA.
• Solicitar el material necesario para trabajar en tiempo (materiales, soluciones, insumos para limpieza y proceso).
• Seguir la capacitación requerida según la matriz de capacitación (cumplimiento de capacitaciones por iLearn).
• Mantener activos los accesos electrónicos y a los equipos (Windows, SAP, Adobesign, Master).
• Uso responsable de instalaciones, equipos, PPE y herramientas.
• Seguimiento a los estándares SMS 2.0 (+QDCI, ayudas visuales, estandarización y mejora de proceso).

Descripción del empleo

QU-REC-0932236-Descriptivo de puesto de operador A de purificación, downstream septiembre 2025.

Responsibilities:

• Realizar las actividades de producción con el área de Clarificación para la repartición de las fracciones a ser recibidas en la etapa 9 del proceso de producción del granel de antígeno monovalente contra influenza.
• Realizar el arranque, limpieza y operación de los equipos utilizados en las etapas 9 a la 14 del proceso de producción tales como ultracentrifugas Alfawassermann KII y centrifugas Beckman Óptima, refractómetros, bombas peristálticas, Sartocheck, autoclaves, MAS 100, Climet y campanas de flujo laminar de acuerdo con lo establecido en los procedimientos de operación y limpieza específicos para cada equipo, siguiendo en cada uno los lineamientos de calidad y seguridad aplicables.
• Realizar el monitoreo de partículas viables y no viables, CAP, N2, toma de agua, siguiendo lo establecido en los Procedimientos vigentes, para el cumplimiento de la fabricación del granel antígeno monovalente contra la influenza con Calidad.
• Realizar los registros (Procedimientos de fabricación, registros en bitácoras, identificaciones de área, identificaciones de materiales y producto) generados por el proceso de Purificación de acuerdo con los atributos de calidad ALCOA (Atribuible, Legible, Contemporáneo, Original, Acertado) para los registros GMP.
• Solicitar el material necesario para trabajar en tiempo (material, soluciones, insumos para limpieza y proceso).
• Seguimiento, actualización y cumplimiento la % de capacitación requerido de acuerdo con la matriz general de capacitación (cumplimiento de capacitaciones por iLearn).
• Mantener activos sus accesos electrónicos (Windows, SAP, Adobesing, Master, así como, los accesos a los equipos que utilizan en sus áreas de trabajo.
• Uso responsable de instalaciones, equipos, equipo de protección personal y herramientas.
• Seguimiento a los estándares SMS 2.0 (+QDCI, manejo de ayudas visuales, estandarización de trabajo, robustez de proceso, mejora continua, cuidado de equipos).

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