Operador

Sanofi; Estado de México; On-site; MXN 180,000 - 280,000; Full time

Job summary

Sanofi, ubicado en Toluca, busca un operador de purificación downstream para apoyar la fabricación de antígeno monovalente contra influenza. El rol implica arrancar, limpiar y operar equipos desde la etapa 9 a la 14, cumplir con normas de calidad y seguridad y mantener registros GMP.

Las responsabilidades incluyen monitoreo de partículas, preparación de materiales, gestión de capacitations y control de accesos a sistemas y equipos, en un entorno GMP.

Qualifications

• Conocimientos de prácticas GMP y registro de producción.
• Capacidad para monitorear parámetros de calidad y seguridad durante el proceso.
• Mantenimiento de registros ALCOA (Atribuible, Legible, Contemporáneo, Original, Acertado).

Responsibilities

• Realizar las actividades de producción con el área de Clarificación para la repartición de las fracciones a ser recibidas en la etapa 9 del proceso de producción del granel de antígeno monovalente contra influenza.
• Realizar el arranque, limpieza y operación de equipos de las etapas 9 a la 14 del proceso, como ultracentrífugas y centrifugas Beckman, refractómetros, bombas, Sartocheck, autoclaves, MAS 100, Climet y campanas de flujo laminar.
• Realizar el monitoreo de partículas viables y no viables, CAP, N2, toma de agua, conforme a los Procedimientos vigentes para la fabricación del granel de antígeno influenza.
• Realizar los registros de fabricación, bitácoras, identificaciones de área y materiales según ALCOA para registros GMP.
• Solicitar materiales necesarios para trabajar en tiempo (materiales, soluciones, insumos de limpieza y proceso).
• Seguimiento y cumplimiento de la capacitación de acuerdo con la matriz de capacitación (iLearn).
• Mantener activos los accesos electrónicos (Windows, SAP, Adobe, Master) y accesos a equipos de trabajo.
• Uso responsable de instalaciones, equipos y EPP.
• Seguimiento a estándares SMS 2.0 (+QDCI, visual aids, estandarización de trabajo, robustez de proceso, mejora continua, cuidado de equipos).

Tools

Alfawassermann KII

Beckman Óptima

Refractómetros

Bombas peristálticas

Sartocheck

Autoclaves

MAS 100

Climet

Campanas de flujo laminar

Job description

QU-REC-0932236-Descriptivo de puesto de operador A de purificación, downstream septiembre 2025.

Responsabilidades

• Realizar las actividades de producción con el área de Clarificación para la repartición de las fracciones a ser recibidas en la etapa 9 del proceso de producción del granel de antígeno monovalente contra influenza.
• Realizar el arranque, limpieza y operación de los equipos utilizados en las etapas 9 a la 14 del proceso de producción tales como ultracentrifugas Alfawassermann KII y centrifugas Beckman Óptima, refractómetros, bombas peristálticas, Sartocheck, autoclaves, MAS 100, Climet y campanas de flujo laminar de acuerdo con lo establecido en los procedimientos de operación y limpieza específicos para cada equipo, siguiendo en cada uno los lineamientos de calidad y seguridad aplicables.
• Realizar el monitoreo de partículas viables y no viables, CAP, N2, toma de agua, siguiendo lo establecido en los Procedimientos vigentes, para el cumplimiento de la fabricación del granel antígeno monovalente contra la influenza con Calidad.
• Realizar los registros (Procedimientos de fabricación, registros en bitácoras, identificaciones de área, identificaciones de materiales y producto) generados por el proceso de Purificación de acuerdo con los atributos de calidad ALCOA (Atribuible, Legible, Contemporáneo, Original, Acertado) para los registros GMP.
• Solicitar el material necesario para trabajar en tiempo (material, soluciones, insumos para limpieza y proceso).
• Seguimiento, actualización y cumplimiento la % de capacitación requerido de acuerdo con la matriz general de capacitación (cumplimiento de capacitaciones por iLearn).
• Mantener activos sus accesos electrónicos (Windows, SAP, Adobesing, Master, así como, los accesos a los equipos que utilizan en sus áreas de trabajo.
• Uso responsable de instalaciones, equipos, equipo de protección personal y herramientas.
• Seguimiento a los estándares SMS 2.0 (+QDCI, manejo de ayudas visuales, estandarización de trabajo, robustez de proceso, mejora continua, cuidado de equipos).