Operador de Purificación Downstream – Antígeno Influenza

Sanofi; Estado de México; On-site; MXN 180,000 - 280,000; Full time

Job summary

Sanofi, ubicado en Toluca, busca un operador de purificación downstream para apoyar la fabricación de antígeno monovalente contra influenza. El rol implica arrancar, limpiar y operar equipos desde la etapa 9 a la 14, cumplir con normas de calidad y seguridad y mantener registros GMP.

Las responsabilidades incluyen monitoreo de partículas, preparación de materiales, gestión de capacitations y control de accesos a sistemas y equipos, en un entorno GMP.

Qualifications

• Conocimientos de prácticas GMP y registro de producción.
• Capacidad para monitorear parámetros de calidad y seguridad durante el proceso.
• Mantenimiento de registros ALCOA (Atribuible, Legible, Contemporáneo, Original, Acertado).

Responsibilities

• Realizar las actividades de producción con el área de Clarificación para la repartición de las fracciones a ser recibidas en la etapa 9 del proceso de producción del granel de antígeno monovalente contra influenza.
• Realizar el arranque, limpieza y operación de equipos de las etapas 9 a la 14 del proceso, como ultracentrífugas y centrifugas Beckman, refractómetros, bombas, Sartocheck, autoclaves, MAS 100, Climet y campanas de flujo laminar.
• Realizar el monitoreo de partículas viables y no viables, CAP, N2, toma de agua, conforme a los Procedimientos vigentes para la fabricación del granel de antígeno influenza.
• Realizar los registros de fabricación, bitácoras, identificaciones de área y materiales según ALCOA para registros GMP.
• Solicitar materiales necesarios para trabajar en tiempo (materiales, soluciones, insumos de limpieza y proceso).
• Seguimiento y cumplimiento de la capacitación de acuerdo con la matriz de capacitación (iLearn).
• Mantener activos los accesos electrónicos (Windows, SAP, Adobe, Master) y accesos a equipos de trabajo.
• Uso responsable de instalaciones, equipos y EPP.
• Seguimiento a estándares SMS 2.0 (+QDCI, visual aids, estandarización de trabajo, robustez de proceso, mejora continua, cuidado de equipos).

Tools

Alfawassermann KII

Beckman Óptima

Refractómetros

Bombas peristálticas

Sartocheck

Autoclaves

MAS 100

Climet

Campanas de flujo laminar

Job description

Sanofi, ubicado en Toluca, busca un operador de purificación downstream para apoyar la fabricación de antígeno monovalente contra influenza. El rol implica arrancar, limpiar y operar equipos desde la etapa 9 a la 14, cumplir con normas de calidad y seguridad y mantener registros GMP.

Las responsabilidades incluyen monitoreo de partículas, preparación de materiales, gestión de capacitations y control de accesos a sistemas y equipos, en un entorno GMP.