Med Devices Quality Engineer — ISO 13485 & 9001 Expert

Molex; Heroica Nogales; Presencial; MXN 420.000 - 550.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Molex busca un profesional de calidad para asegurar que los productos médicos cumplan con las especificaciones y requisitos regulatorios en un entorno de manufactura. Rol clave para facilitar mejoras, investigaciones de causas y acciones correctivas.

Se trabajará en validaciones de procesos y productos (IQ, OQ, PQ y TMV), apoyo a transferencias de nuevos productos y auditorías internas/externas, con énfasis en ISO 13485 e ISO 9001 y mejora continua.

Formación

• Experiencia en gestión de calidad en productos médicos.
• Conocimiento en ISO 13485 e ISO 9001.

Responsabilidades

• Asegurar cumplimiento de especificaciones y regulaciones en manufactura de dispositivos médicos.
• Liderar investigaciones de calidad y CAPA.
• Participar en auditorías internas y externas.
• Coordinar validaciones IQ/OQ/PQ/TMV de procesos y productos.
• Soporte a transferencias de nuevos productos (NPI).

Conocimientos

Calidad

CapA

Validación de procesos

Análisis de causa raíz

Inglés

Descripción del empleo

Molex busca un profesional de calidad para asegurar que los productos médicos cumplan con las especificaciones y requisitos regulatorios en un entorno de manufactura. Rol clave para facilitar mejoras, investigaciones de causas y acciones correctivas.

Se trabajará en validaciones de procesos y productos (IQ, OQ, PQ y TMV), apoyo a transferencias de nuevos productos y auditorías internas/externas, con énfasis en ISO 13485 e ISO 9001 y mejora continua.