Líder de Garantía de Calidad Farmacéutica

Placements24; Culiacán; Hybrid; MXN 520.000 - 760.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Salario atractivo

Prestaciones superiores a la ley

Oportunidades de desarrollo

Formación continua

Proyectos innovadores

Zusammenfassung

Placements24 busca un Farmacéutico Responsable de Garantía de Calidad en Culiacán, Sinaloa, para asegurar que los productos cumplan las normas regulatorias y liderar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC).

El candidato desarrollado implementará y auditará procesos, gestionará CAPA y colaborará con autoridades, proveedores y equipos internos para mantener altos estándares de calidad en toda la organización.

Qualifikationen

• Título universitario en Farmacia, Química, Biología o campo relacionado.
• Experiencia mínima de 5 años en Garantía de Calidad o Control de Calidad en la industria farmacéutica.
• Conocimiento profundo de COFEPRIS y guías internacionales como ICH.
• Experiencia demostrada en la implementación y auditoría de Sistemas de Gestión de Calidad.
• Habilidades analíticas y de resolución de problemas excepcionales.
• Capacidad para comunicarse efectivamente con equipos multifuncionales y partes interesadas externas.
• Dominio de herramientas de gestión de calidad y software relacionado.
• Alta atención al detalle y capacidad para trabajar de manera independiente y en equipo.

Aufgaben

• Desarrollar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de la compañía.
• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Distribución (BPD).
• Realizar auditorías internas periódicas para evaluar la eficacia del SGC e identificar áreas de mejora.
• Gestionar y documentar las no conformidades, desviaciones, investigaciones y acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Supervisar la validación de procesos, equipos y métodos analíticos.
• Revisar y aprobar la documentación crítica del ciclo de vida del producto, incluyendo especificaciones, métodos de prueba y registros de lote.
• Interactuar con las autoridades regulatorias durante inspecciones y auditorías externas.
• Liderar programas de capacitación en calidad para el personal de la organización.
• Evaluar y calificar a proveedores y contratistas.

Kenntnisse

Gestión de calidad

Auditoría interna

CAPA

COFEPRIS / ICH

Análisis de datos

Comunicación efectiva

Ausbildung

Licenciatura en Farmacia

Tools

Herramientas de gestión de calidad

Jobbeschreibung

Placements24 busca un Farmacéutico Responsable de Garantía de Calidad en Culiacán, Sinaloa, para asegurar que los productos cumplan las normas regulatorias y liderar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC).

El candidato desarrollado implementará y auditará procesos, gestionará CAPA y colaborará con autoridades, proveedores y equipos internos para mantener altos estándares de calidad en toda la organización.