Líder de Aseguramiento de Calidad Farmacéutica (BPM/GMP)

Placements24; Saltillo; Hybrid; MXN 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Seguro de gastos médicos mayores

Oportunidades de crecimiento

Ambiente de trabajo excelente

Job summary

Placements24, empresa farmacéutica ubicada en Saltillo, busca un Farmacéutico Supervisor de Aseguramiento de Calidad para liderar un equipo enfocado en mantener y mejorar los sistemas de calidad.

Deberá asegurar el cumplimiento de BPM, gestionar documentación y coordinar auditorías internas y externas, con foco en CAPAs y mejoras continuas. Título QFB o Farmacéutico y 4 años de experiencia en QA son necesarios.

Qualifications

• Título de Químico Farmacéutico Biólogo (QFB) o Farmacéutico con licencia vigente.
• Experiencia mínima de 4 años en Aseguramiento de Calidad en la industria farmacéutica, con al menos 1 año en funciones de supervisión.
• Conocimiento profundo de BPM/GMP y normativas ICH y farmacopéias.
• Gestión de sistemas de calidad (documentación, cambios, CAPAs y auditorías).

Responsibilities

• Supervisar al equipo de Aseguramiento de Calidad en la ejecución de sus funciones diarias.
• Asegurar el cumplimiento de BPM en todas las áreas de la planta.
• Revisar y aprobar documentación de calidad (POEs, validaciones, protocolos de limpieza).
• Participar en la investigación de desviaciones y gestión de CAPAs.
• Realizar y coordinar auditorías internas y participar en auditorías externas regulatorias y de clientes.
• Gestionar el proceso de liberación de lotes de producto terminado.
• Supervisar la gestión de cambios y el control de proveedores.
• Desarrollar e impartir capacitaciones en temas de calidad al personal.
• Identificar oportunidades de mejora en sistemas de calidad.
• Colaborar con Producción, Control de Calidad e I+D para resolver problemas de calidad.

Skills

Liderazgo

Calidad farmacéutica

Gestión de documentos

CAPA

Auditorías

QA herramientas

Education

Químico Farmacéutico Biólogo (QFB) o Farmacéutico

Tools

QMS

GMP/ICH

Validación

Job description

Placements24, empresa farmacéutica ubicada en Saltillo, busca un Farmacéutico Supervisor de Aseguramiento de Calidad para liderar un equipo enfocado en mantener y mejorar los sistemas de calidad.

Deberá asegurar el cumplimiento de BPM, gestionar documentación y coordinar auditorías internas y externas, con foco en CAPAs y mejoras continuas. Título QFB o Farmacéutico y 4 años de experiencia en QA son necesarios.