Jefe de validacion

Innovaci; Región Centro; Presencial; MXN 201.000 - 312.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Prestaciones de ley

Bono de puntualidad

Bono de asistencia

Vales de despensa

Seguro de vida

Aguinaldo superior al de ley

Descripción de la vacante

Innovaci en México, se encuentra en la búsqueda de un profesional para coordinar las actividades de calificación y validación de equipos, procesos y áreas. Se solicita experiencia en áreas críticas y conocimiento de normatividad sanitaria aplicable.

Las funciones incluyen elaborar y revisar protocolos y reportes, gestionar inventarios y supervisar al equipo de validación, asegurando el cumplimiento normativo y gestionando auditorías internas y externas relacionadas con validación.

Formación

• Licenciatura o Ingeniería en Biomédica, Mecatrónica, Industrial o afín.
• Experiencia mínima de 2 años en calificación y validación.
• Conocimiento de normatividad sanitaria aplicable.
• Manejo de Office.

Responsabilidades

• Coordinar y dar seguimiento a actividades de calificación y validación de equipos, sistemas, áreas y procesos.
• Elaborar, revisar y aprobar protocolos y reportes de validación.
• Mantener actualizado el programa e inventario de equipos sujetos a calificación y validación.
• Supervisar las actividades realizadas por el equipo de validación.
• Dar cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable.
• Dar seguimiento a auditorías internas y externas relacionadas con validación.
• Gestionar la documentación y registros derivados de las actividades de validación.

Conocimientos

Gestión de proyectos

Coordinación de equipos

Manejo de Office

Documentación técnica

Educación

Licenciatura o Ingeniería en Biomédica, Mecatrónica, Industrial o afín

Herramientas

Protocolos de validación

Descripción del empleo

En TDI somos una empresa especializada en dispositivos médicos, comprometida con la calidad y el cumplimiento de la normatividad aplicable. El puesto tiene como objetivo coordinar las actividades de calificación, validación y verificación de equipos, procesos, sistemas y áreas.RequisitosLicenciatura o Ingeniería en Biomédica, Mecatrónica, Industrial o afín.Mínimo 2 años de experiencia en actividades de calificación y validación.Experiencia en alguna de las siguientes áreas: Calificación de áreas y sistemas críticos, Calificación de sistemas HVAC, Aire comprimido y sistemas de almacenamiento, Calificación de equipos tales como cámaras de refrigeración, hornos, etc., Validación de procesos de fabricación, Validación de procesos de limpieza, Validación de procesos de esterilización Conocimiento de calificación y validación de procesos, sistemas y equipos.Conocimiento de normatividad sanitaria aplicable.Manejo de Office.Principales responsabilidadesCoordinar y dar seguimiento a las actividades de calificación y validación de equipos, sistemas, áreas y procesos.Elaborar, revisar y aprobar protocolos y reportes de validación.Mantener actualizado el programa e inventario de equipos sujetos a calificación y validación.Supervisar las actividades realizadas por el equipo de validación.Asegurar el cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable.Dar seguimiento a auditorías internas y externas relacionadas con validación.Gestionar la documentación y registros derivados de las actividades de validación.Ofrecemos:Prestaciones de leyBono de puntualidadBono de asistenciaVales de despensaSeguro de vidaAguinaldo superior al de ley