Jefe de Calidad

Corporativo DL; Chalco de Díaz Covarrubias; On-site; MXN 300,000 - 420,000; Full time

Benefits offered by this job

Sueldo competitivo

Prestaciones superiores

Desarrollo profesional

Estabilidad laboral

Job summary

Corporativo DL en México busca Ingeniero de Calidad para asegurar que las cánulas cumplan especificaciones y normativas aplicables, supervisando la inspección de materia prima, proceso y producto terminado.

El candidato liderará acciones correctivas, gestionará auditorías y trabajará estrechamente con Producción, Ingeniería y Validación para resolver problemas de calidad y lograr la trazabilidad total.

Qualifications

• Título y cédula profesional en Ingeniería Química Metalúrgica.
• Mínimo 2 años de experiencia en áreas de Calidad.
• Experiencia en industria de dispositivos médicos.
• Experiencia en supervisión y manejo de personal.
• Conocimientos ISO 13485, NOM-241-SSA1 y Buenas Prácticas de Manufactura.
• Control de calidad de materia prima, proceso y producto terminado.
• Manejo de desviaciones y no conformidades.
• CAPA y análisis de causa raíz.
• Control de cambios y auditorías internas/externas.

Responsibilities

• Supervisar y asegurar la calidad durante el proceso de fabricación de cánulas.
• Coordinar la inspección de materia prima, proceso y producto terminado.
• Dar seguimiento a desviaciones, no conformidades y acciones correctivas.
• Analizar indicadores de calidad y establecer planes de acción.
• Coordinar y atender auditorías internas y externas.
• Trabajar con Producción, Ingeniería, Mantenimiento y Validación para solución de problemas de calidad.

Skills

Liderazgo

Control de calidad

Auditorías

CAPA

Validación de procesos

Trazabilidad

Gestión de cambios

Gestión de desviaciones

Education

Ingeniería Química Metalúrgica

Job description

Objetivo del puestoAsegurar el cumplimiento de los estándares y sistemas de calidad en el proceso de fabricación de cánulas, garantizando que los productos cumplan con las especificaciones establecidas, así como con la normatividad aplicable a dispositivos médicos.RequisitosEscolaridad:Ingeniería Química Metalúrgica.Indispensable contar con Título y Cédula Profesional.Experiencia:Mínimo 2 años de experiencia en áreas de Calidad.Experiencia preferentemente en industria de dispositivos médicos.Experiencia en supervisión y manejo de personal.Deseable experiencia en procesos de fabricación de cánulas, catéteres, jeringas, venoclisis o dispositivos médicos de un solo uso.ConocimientosISO 13485 – Sistema de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos.NOM-241-SSA1 – Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos.Buenas Prácticas de Manufactura.Control de calidad de materia prima, producto en proceso y producto terminado.Manejo de desviaciones y no conformidades.CAPA y análisis de causa raíz.Control de cambios.Auditorías internas y externas.Validación y calificación de procesos y equipos.Manejo de indicadores de calidad.Control documental y trazabilidad.Principales responsabilidadesSupervisar y asegurar la calidad durante el proceso de fabricación de cánulas.Coordinar la inspección de materia prima, producto en proceso y producto terminado.Dar seguimiento a desviaciones, no conformidades y acciones correctivas.Analizar indicadores de calidad y establecer planes de acción.Coordinar y atender auditorías internas y externas.Trabajar en conjunto con Producción, Ingeniería, Mantenimiento, Validación y otras áreas para la solución de problemas de calidad.OfrecemosSueldo competitivo.Prestaciones superiores a las de ley.Oportunidad de crecimiento y desarrollo profesional.Estabilidad laboral.Interesados postularse por este medio