Ingeniero Validador de Sistemas (sector farmacéutico) - Remoto Inglés Avanzado

Towa; Monterrey; A distancia; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa internacional en el sector farmacéutico busca un Ingeniero/a Validador/a de Sistemas para asegurar la calidad y el cumplimiento regulatorio en un entorno remoto. Se requiere títulos en sistemas o carreras afines y experiencia en validación de sistemas. Se ofrecen beneficios tales como vacaciones flexibles y un esquema laboral remoto. Postula ahora y forma parte de nuestro equipo innovador.

Servicios

Contrato con prestaciones de ley

Vacaciones flexibles

Esquema laboral remoto

Bono de aprendizaje semestral

Formación

• Mínimo 2 años de experiencia en validación de sistemas informáticos, preferentemente en industria farmacéutica.
• Conocimiento práctico de normativas y regulaciones aplicables a validación de software.
• Capacidad para elaborar y gestionar documentación de validación.

Responsabilidades

• Liderar actividades de validación de sistemas computarizados según normativas internacionales.
• Revisar y aprobar documentación técnica relacionada con validación.
• Colaborar con equipos multidisciplinarios para asegurar el cumplimiento regulatorio.

Conocimientos

Inglés avanzado

Habilidad de autogestión

Enfoque analítico

Comunicación efectiva

Educación

Licenciatura/Ingeniería en Sistemas, Informática, Biotecnología, Química, Farmacia, Electrónica

Herramientas

GAMP 5

Regulaciones FDA 21 CFR Part 11

Normativas GMP

Descripción del empleo

¿Te apasiona asegurar la calidad y el cumplimiento regulatorio en sistemas informáticos dentro del sector farmacéutico? ¿Buscas formar parte de una empresa internacional con enfoque en innovación y excelencia? ¡Esta oportunidad es para ti! Únete a nuestro equipo como Ingeniero/a Validador/a de Sistemas, colaborando de manera remota en proyectos de alto impacto global y trabajando en un entorno diverso, inclusivo y en constante crecimiento.

Requisitos para Ingeniero/a Validador/a de Sistemas Farmacéuticos Remoto:

• Licenciatura/Ingeniería en Sistemas, Informática, Biotecnología, Química, Farmacia, Electrónica, o carrera afín.
• Mínimo 2 años de experiencia en validación de sistemas informáticos, preferentemente en industria farmacéutica (CSV, GxP).
• Conocimiento práctico de GAMP 5, normativas FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GMPs y regulaciones farmacéuticas aplicables a validación de software y data integrity.
• Habilidad para elaborar y gestionar documentación de validación (protocolos, reportes, matrices de trazabilidad), análisis de riesgos y reportes de desviaciones.
• Inglés avanzado (oral y escrito), indispensable para comunicación y documentación técnica internacional.
• Capacidad de autogestión, enfoque analítico, habilidades de comunicación y experiencia en equipos virtuales.
• Valorado: Certificaciones en GAMP, validación de sistemas o gestión de proyectos (PMI, ITIL, Scrum).
• Disponibilidad para colaboración 100% remota.

Principales funciones:

• Liderar y ejecutar actividades de validación de sistemas computarizados (CSV) de acuerdo con normativas internacionales (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, GMP).
• Revisar, diseñar y aprobar documentación técnica: URS, FS, IQ, OQ, PQ, protocolos de validación, reportes y trazabilidad.
• Coordinar la revisión de riesgos, impacto, cambios y testeo de aplicaciones utilizadas en ambientes de producción farmacéutica y laboratorios.
• Colaborar con equipos multidisciplinarios (IT, QA, Producción, Laboratorio) para asegurar cumplimiento regulatorio y facilitar auditorías regulatorias.
• Participar en evaluación y validación de software, equipos de laboratorio y aplicaciones GxP.
• Proponer e implementar mejoras a procesos de validación y documentación técnica.
• Brindar soporte y capacitación sobre mejores prácticas en compliance y validación de sistemas farmacéuticos.

Beneficios para la vacante de Validación de Sistemas Farmacéuticos Remoto

• Contrato esquema nominalcon prestaciones de ley y beneficios adicionales desde el primer día.
• Vacaciones flexibles.
• Esquema laboral remoto (apoyo por hacer Home Office)
• Bono de aprendizaje semestral.

¿Cómo postular a la vacante de Ingeniero/a Validador/a de Sistemas Farmacéuticos Remoto?

Envíanos tu CV actualizado destacando tu experiencia específica en validación de sistemas informáticos, cumplimiento GxP y documentación en inglés. Buscamos personas comprometidas, orientadas a resultados y con vocación de colaboración global. Nuestro proceso de selección es totalmente inclusivo, transparente y abierto a toda persona con experiencia relevante en sistemas y compliance farmacéutico.

¡Impulsa la integridad, calidad y cumplimiento de los sistemas farmacéuticos a nivel internacional con nosotros!