Ingeniero De Calidad I

Avanos Medical, Inc.; México; On-site; MXN 260,000 - 380,000; Full time

Benefits offered by this job

Ninguno

Job summary

Avanos Medical, Inc. busca un Ingeniero de Calidad I para realizar y revisar validaciones de procesos, máquinas y sistemas. Coordinará planes, pruebas y análisis para mantener el sistema de gestión de calidad conforme a regulaciones y reducción de costos de manufactura.

El candidato debe tener 2 a 4 años de experiencia en Calidad, avanzar en inglés y capacidad para trabajar bajo normas de seguridad. Ubicación en México, con enfoque en mejora continua y cumplimiento regulatorio.

Qualifications

• Se requiere título profesional en área relacionada a calidad.
• Inglés avanzado requerido.
• Experiencia de 2 a 4 años en calidad y regulaciones para dispositivos médicos.

Responsibilities

• Aplicar y seguir políticas de la empresa.
• Coordinar planes y validación de equipos, procesos y sistemas.
• Aplicar métodos de prueba de inspección para materia prima, componentes y producto final.
• Analizar y administrar material no conforme para mejora continua.
• Mantener controles ambientales y cumplir normas de seguridad y calidad.

Skills

Habilidades analíticas

Mentalidad de calidad

Validación de procesos

Resolución de problemas

Education

Título profesional

Tools

FMEA

CAPA

Job description

Ingeniero de Calidad I

Empresa : Avanos Medical, Inc. Tipo de empleo : Tiempo completo Mexico

Descripción del trabajo - Ingeniero de Calidad I

PROPOSITO DE LA POSICION

Realizar y revisar ejecución de validaciones de procesos/maquinas/sistemas para eficientizar el sistema de Aseguramiento de Calidad a través de herramientas estadísticas y de control de cambios para asegurar y mantener en cumplimiento el sistema de calidad basado en reducción de costos de manufactura, satisfacción al cliente y cumplimiento regulatorio.

ROLES Y RESPONSABILIDADES

• Aplicar y seguir las políticas de la empresa.
• Coordinar el desarrollo, revisar y aprobar los planes, protocolos y sumarios de validación de equipos, procesos y sistemas nuevos y existentes.
• Coordinar, revisar y aplicar los métodos de pruebas de inspecciones para materia prima, componentes, subensambles y producto final.
• Investigar, coordinar y contribuir en la aplicación de técnicas de resolución de problemas del sistema de acciones correctivas/preventivas.
• Analizar, investigar y dirigir en la administración y/o manejo de material no-conforme para mejoramiento continuo de los procesos de manufactura.
• Manejar, ejecutar, y controlar el equipo de calibración y prueba en base a los requerimientos para asegurar que las pruebas se realicen con medidas confiables en base a las normas.
• Aplicar, monitorear y mantener los controles ambientales para los procesos de manufactura basados en requerimientos aplicables al personal, vestimenta, limpieza, de almacenaje, envio y/o distribución de materiales, componentes y producto final.
• Mantener actualizados los estándares y/o especificaciones de calidad aplicables a procesos, materiales, componentes o productos final.
• Realizar y coordinar entrenamientos y/o capacitación basado en los procedimientos, regulaciones y especificaciones dentro del sistema de calidad.
• Aplicar, manejar y contribuir en las actividades de control de cambios y en la evaluación de proveedores y de reclamaciones de quejas de cliente.
• Coordinar y ejecutar los análisis de riesgo de proceso FMEA de manera activa y reflejando el estado y diseño aplicable de los procesos actuales.
• Realizar retroalimentación enfocada en resultados con su jefe inmediato.
• Recibir indicaciones, explicaciones y directrices de su líder o jefe inmediato, basado en principios y normas establecidas por disciplinas técnicas o científicas.
• Participar activamente en la reunión diaria del inicio de turno de su área asignada, también asegurar y mantener publicados y actualizados los métricos aplicables de aseguranza de calidad. Asi como atender diariamente situaciones rutinarias en los procesos bajo su responsabilidad.
• Revisar especificaciones/dibujos que cumplan con los requerimientos de los clientes como parte del sistema de calidad.
• Crear, actualizar y administrar Registro Maestro del Dispositivo (DMR) para nuevos y/o existentes productos.
• Participar en proyectos de desarrollo de nuevos/existentes productos, que impacten el mercado, para mantener el negocio competitivo.
• Implementar proyectos de ahorro de costos basado en análisis de tendencias y/o herramientas de mejoramiento continuo.
• Asegurar el escalar todos los problemas significativos a gerencias aplicables y personal de soporte para su resolución.
• Aplicar y contribuir en el seguimiento de las mejores prácticas de seguridad en el trabajo, incluyendo las inspecciones planeadas (BBS) e investigaciones para alcanzar los objetivos establecidos por la empresa.
• Cumplir con los entrenamientos asignados a la posición, de acuerdo con su matriz de entrenamiento, asi como asegurar que se encuentra entrenado antes de ejecutar una nueva actividad.
• Reportar peligros y lesiones al Líder y/o supervisor Inmediato.
• Cumplir con las reglas de seguridad e higiene y política ambiental.
• Participar activamente en el comité de seguridad e higiene y medio ambiente y brigadas para caso de emergencia en caso de ser necesario.
• Dar soporte al Gerente de Seguridad Higiene y Medio Ambiente con tiempo o asignando personal para las actividades de este sistema, cuando sea necesario.
• Asistir a los entrenamientos que sean programados por la empresa.
• Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de las normas y regulaciones de calidad, de acuerdo con políticas y procedimientos ya establecidos.
• El trabajador deberá desempeñar, además de las funciones descritas en este perfil, aquellas actividades afines, complementarias o análogas que le sean solicitadas por su jefe inmediato, siempre que estén relacionadas con la naturaleza del puesto y orientadas al cumplimiento de los objetivos organizacionales. Asimismo, podrá participar en proyectos especiales, cuando así lo demanden las necesidades del negocio y se encuentren dentro del marco legal y normativo aplicable.

REQUISITOS

ESCOLARIDAD: Profesional.

INGLES: Nivel Avanzado

EXPERIENCIA: 2 a 4 años en el área de Calidad y experiencia en regulaciones para dispositivos médicos.

Sobre la empresa

Avanos Medical, Inc.

Avanos is a medical technology company that provides healthcare solutions focused on pain management & recovery and enteral feeding to help get patients back to what matters.