Customer Service Support Specialist (Part Time)

Lhh; Ocoyoacac; Presencial; MXN 540.000 - 720.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Sanofi México busca un Especialista de Soporte de Control de Calidad para garantizar que los insumos cumplan con BPF y estándares de calidad. Liderarás muestreos, inspecciones y revisión documental, asegurando cumplimiento normativo y datos íntegros en el proceso de fabricación.

El rol implica gestión de reclamos a proveedores, investigación de causas, implementación de CAPAs y participación en auditorías internas y regulatorias.

Formación

• Experiencia en áreas de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Seguimiento a desviaciones, revisión de documentos y liberación de áreas.
• Investigación de causas raíz y definición de CAPAs.

Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento de las BPF y directivas de calidad.
• Muestreo, inspección y revisión documental de lotes de insumos.
• Gestión de reclamos a proveedores y seguimiento de acciones correctivas.
• Participar en auditorías internas, externas y regulatorias.

Conocimientos

Gestión de calidad

CAPAs

Auditorías

SAP

Educación

Licenciatura en Química/Farmacía/Ingeniería Química

Herramientas

SAP ERP

Descripción del empleo

Descripción Del Trabajo

Ocoyoacac
Full time
R
**Título del Puesto:** _Quality Control Support Specialist_
+ _Ubicación: Planta de Ocoyoacac_
+ _Modelo de trabajo (remoto, híbrido, presencial): Presencial_
**Acerca del Puesto**
Como **Especialista de Soporte de Control de Calidad** dentro de nuestro equipo de **Quality Control - M&S Vacunas México,** tú serás clave en garantizar que los insumos utilizados en la fabricación del Granel de Antígeno Monovalente cumplan con los más altos estándares de calidad. Liderarás procesos de muestreo, inspección y revisión documental de lotes, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y contribuyendo activamente a una cultura de mejora continua **.** ¿Listo para comenzar?
Únete a una red global que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala. En M&S, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más rápido.
**Acerca de Sanofi:**
Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.
**Responsabilidades Principales:**

• Asegurar el cumplimiento de los Sistemas de Calidad, verificando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Directivas Globales de Calidad y requerimientos corporativos en las actividades relacionadas con el proceso de revisión de la documentación específica de los lotes de los insumos (materias primas y materiales), así como el muestreo y la inspección de los materiales recibidos en las instalaciones de la planta para realizar la dictamen de los insumos utilizados para la fabricación del granel monovalente apegándose a los lineamientos de integridad de datos.
• Ejecutar los procesos aplicables dentro del sistema SAP relacionados con los insumos utilizados para la fabricación del Granel de Antígeno Monovalente asegurando el cumplimiento a los requerimientos y normativas aplicables.
• Gestionar el proceso de investigación de reclamos a proveedores detectados en los diferentes Sistemas de Calidad, tareas y operaciones de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y de acuerdo con los procedimientos y normativas aplicables. Notificar los eventos críticos para ser escalados, revisar la investigación para lograr que sean investigados con la profundidad y rigor adecuado que permita identificar la causa raíz y las acciones correctivas y preventivas que eviten la recurrencia de estos.
• Participar como experto de Calidad en las desviaciones No Significativas e investigaciones de laboratorio de análisis inválidos del área de Control de Calidad de acuerdo con los procedimientos aplicables y asegurando que la causa raíz esté identificada y que se establezcan las acciones correctivas y preventivas que eviten la recurrencia de estos.
• Desarrollar e implementar estrategias de gestión de riesgos para mitigar posibles riesgos de calidad, fomentando una cultura de calidad y mejora continua en toda la organización.
• Participación en auditorías internas, externas y regulatorias proporcionando soporte y la documentación requerida.
• Monitorear y analizar el desempeño de la gestión de insumos a través de métricos de desempeño, implementando acciones correctivas cuando se requieran.

Acerca de Ti

• Experiencia: Trayectoria en áreas de Calidad dentro de la industria farmacéutica, con participación en actividades como seguimiento a desviaciones, rutinas de inspección de proceso, liberación de áreas y revisión de documentos de proceso, Experiencia en gestión de reclamos a proveedores, investigación de causa raíz y definición de acciones correctivas y preventivas (CAPAs), Participación en auditorías internas, externas o regulatorias es un plus.
• Habilidades blandas y técnicas: Expertise en Calidad y Cumplimiento Normativo: Conocimiento sólido de BPF, Aseguramiento de Calidad, Regulación Sanitaria, Integridad de Datos, y manejo de desviaciones y Controles de Cambio, Gestión de Riesgos y Análisis: Capacidad para identificar discrepancias, realizar análisis de causa raíz, desarrollar estrategias de mitigación de riesgos de calidad e implementar CAPAs, Competencias Operativas: Manejo de sistemas ERP (SAP), conocimientos en seguridad, higiene y bioseguridad, y experiencia en procesos de muestreo, inspección y revisión documental, Habilidades Interpersonales y de Liderazgo: Orientación al detalle, comunicación efectiva con equipos multifuncionales, proactividad para impulsar mejoras continuas, y capacidad de trabajo colaborativo en entornos regulados.
• Educación: Licenciatura en Química, Farmacia, Ingeniería Química, Bioquímica o carrera afín a la Industria Farmacéutica. Se requiere Título y Cédula Profesional.
• Idiomas: nivel intermedio B2.

Por Qué Elegirnos

• Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro.
• Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante una promoción o un movimiento lateral, a nivel local o internacional.
• Disfruta de un paquete de beneficios bien diseñado y considerado que reconoce tu contribución y potencia tu impacto.
• Da forma al futuro de la medicina y la distribución de vacunas con tecnología de vanguardia, garantizando lanzamientos fluidos y una cadena de suministro global resiliente.
• Impulsa un rendimiento líder en la industria aprovechando la innovación digital, los datos y la inteligencia artificial, con rapidez y a gran escala.
• Transforma vidas en todo el mundo al entregar tratamientos que cambian vidas en cualquier lugar y en cualquier momento.

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