Farmacéutico Consultor de Regulación Sanitaria

Placements24; Oaxaca de Juárez; Hybrid; MXN 420,000 - 660,000; Full time

Benefits offered by this job

Seguro de gastos médicos

Seguro de vida

Desarrollo profesional

Ambiente colaborativo

Job summary

Placements24 busca un Farmacéutico Consultor de Regulación Sanitaria para su oficina en Oaxaca de Juárez, Oaxaca. Asesorarás a clientes en cumplimiento normativo para registros sanitarios, autorizaciones y permisos ante COFEPRIS y autoridades.

Se requiere QFB o carrera afín con cédula y al menos 4 años en regulación sanitaria, con conocimiento de Ley General de Salud y normativas COFEPRIS. Se ofrece modalidad de trabajo híbrido y desarrollo profesional.

Qualifications

• Título de QFB o carrera afín con cédula vigente.
• Experiencia mínima de 4 años en regulación sanitaria, asuntos regulatorios o control de calidad en la industria.
• Conocimiento profundo de la Ley General de Salud, Reglamentos de Insumos para la Salud, COFEPRIS y normativa relacionada.
• Experiencia en la preparación de expedientes para registro de medicamentos, dispositivos y cosméticos.
• Habilidades analíticas, de investigación y resolución de problemas.
• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal, negociación y capacidad de gestión de múltiples proyectos.

Responsibilities

• Asesorar a clientes sobre requisitos regulatorios para registro, modificación y mantenimiento de productos ante COFEPRIS y autoridades.
• Preparar y revisar expedientes técnicos para presentación ante COFEPRIS y agencias regulatorias.
• Realizar análisis regulatorios y evaluar impactos de cambios normativos.
• Coordinar y supervisar trámites de registros sanitarios, permisos de importación y avisos de funcionamiento.
• Dar seguimiento a trámites y mantener comunicación con autoridades regulatorias.
• Identificar riesgos y oportunidades regulatorias para clientes.
• Participar en desarrollo de estrategias regulatorias para lanzamientos de nuevos productos.
• Mantenerse actualizado sobre COFEPRIS y directrices regulatorias.
• Colaborar con equipos para asegurar cumplimiento en ciclo de vida del producto.
• Proporcionar capacitación a clientes y equipo sobre regulación sanitaria.

Skills

Regulatory affairs

COFEPRIS knowledge

Regulatory submissions

Project management

Communication skills

Team coordination

Education

Químico Farmacéutico Biólogo (QFB)

Job description

About the Role

Una consultora especializada en el sector farmacéutico y de dispositivos médicos busca un Farmacéutico Consultor de Regulación Sanitaria para su oficina en Oaxaca de Juárez, Oaxaca . Esta posición implica asesorar a clientes en el cumplimiento normativo para la obtención de registros sanitarios, autorizaciones y permisos ante las autoridades competentes. Buscamos un profesional con un profundo conocimiento de la legislación farmacéutica mexicana, con experiencia en procesos regulatorios y la capacidad de guiar a las empresas a través de los complejos requisitos de COFEPRIS. Si eres un experto en regulación y te motiva ayudar a que los productos lleguen al mercado de forma segura y legal, esta es tu oportunidad.

Key Responsibilities

• Asesorar a clientes sobre los requisitos regulatorios para el registro, modificación y mantenimiento de medicamentos, dispositivos médicos y otros productos sanitarios.
• Preparar y revisar expedientes técnicos y documentación para la presentación ante COFEPRIS y otras agencias regulatorias.
• Realizar análisis regulatorios y evaluar el impacto de cambios en la normativa.
• Coordinar y supervisar las actividades relacionadas con la obtención de registros sanitarios, permisos de importación, aviso de funcionamiento, etc.
• Dar seguimiento a los trámites en curso y mantener una comunicación fluida con las autoridades regulatorias.
• Identificar riesgos y oportunidades regulatorias para los clientes.
• Participar en el desarrollo de estrategias regulatorias para el lanzamiento de nuevos productos.
• Mantenerse actualizado sobre la legislación y las directrices de COFEPRIS y otras entidades relevantes.
• Colaborar con equipos internos y externos para asegurar el cumplimiento normativo en todas las fases del ciclo de vida del producto.
• Proporcionar capacitación a clientes y al equipo interno sobre temas de regulación sanitaria.

Requirements

• Título de Químico Farmacéutico Biólogo (QFB) o carrera afín, con cédula profesional vigente.
• Experiencia mínima de 4 años en áreas de regulación sanitaria, asuntos regulatorios o control de calidad en la industria farmacéutica, de dispositivos médicos o consultoría.
• Conocimiento exhaustivo de la Ley General de Salud, Reglamentos de Insumos para la Salud, COFEPRIS y normativas relacionadas.
• Experiencia en la preparación de expedientes para registro de medicamentos, suplementos alimenticios, cosméticos, etc.
• Habilidades analíticas, de investigación y de resolución de problemas.
• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal, y capacidad de negociación.
• Capacidad para gestionar múltiples proyectos y cumplir con plazos estrictos.
• Dominio de herramientas de ofimática y software de gestión documental.
• Disponibilidad para un modelo de trabajo híbrido en Oaxaca de Juárez.
• Proactividad, ética profesional y orientación al cliente.

Benefits

Ofrecemos un paquete salarial competitivo, seguro de gastos médicos mayores, seguro de vida, oportunidades de desarrollo profesional y la posibilidad de trabajar en proyectos desafiantes para una diversa cartera de clientes. Tendrás la oportunidad de convertirte en un referente en regulación sanitaria en una consultora reconocida. Brindamos un ambiente de trabajo colaborativo y dinámico, con un fuerte enfoque en la excelencia y el aprendizaje continuo.