Regulador Farmacéutico Junior

Placements24; Mexicali; Hybrid; MXN 180,000 - 300,000; Full time

Benefits offered by this job

Seguro médico

Seguro de vida

Oportunidades de aprendizaje y de­sen­

Mentoría

Modalidad híbrida

Job summary

Placements24 busca un Regulador Farmacéutico Junior para unirse a nuestra client en Mexicali, Baja California. Apoyarás en expedientes de registro y autorizaciones ante COFEPRIS, preparando y presentando documentos.

Trabajarás en un entorno híbrido, con presencia en oficinas en Mexicali y posibilidad de teletrabajo. Requisitos: título universitario en QFB, Farmacia, Biología o afín, recién egresado o con hasta 2 años de experiencia. Se valorará conocimiento de COFEPRIS.

Qualifications

• Conocimiento básico de las regulaciones farmacéuticas mexicanas (COFEPRIS) es un plus.
• Título universitario en QFB, Farmacia, Biología, Química o un campo relacionado.
• Reciente egresado o con hasta 2 años de experiencia en el área regulatoria, calidad o afín.

Responsibilities

• Asistir en la preparación y revisión de la documentación técnica para dossiers de registro sanitario.
• Apoyar en la gestión de las etapas del proceso de registro de medicamentos y dispositivos médicos.
• Mantener actualizados los registros y bases de datos de productos farmacéuticos y autorizaciones.
• Colaborar en respuestas a requerimientos de autoridades sanitarias.
• Investigar y mantenerse al día sobre regulaciones en México y otros mercados relevantes.
• Soporte en cambios post-aprobación (modificaciones de registro, cambios de sitio).
• Colaborar con Calidad, Legal y Comercial para coherencia regulatoria.
• Preparar presentaciones regulatorias y documentos técnicos.

Skills

Regulatory affairs basics

COFEPRIS knowledge

Redacción técnica

Análisis de información regulatoria

Organización y gestión de tareas

Ofimática (Office)

Education

QFB / Farmacia / Biología / Química o afín

Job description

About the Role

Estamos buscando un Regulador Farmacéutico Junior entusiasta y con gran potencial para unirse a nuestra client en Mexicali, Baja California, MX . Esta es una excelente oportunidad para iniciar o desarrollar tu carrera en el dinámico campo de los asuntos regulatorios farmacéuticos. Serás responsable de apoyar al equipo en la preparación, compilación y presentación de expedientes de registro y autorización de productos farmacéuticos ante las autoridades sanitarias, principalmente COFEPRIS. Trabajarás en un entorno híbrido, combinando la colaboración presencial en nuestras oficinas de Mexicali con la flexibilidad del trabajo remoto. Si posees una sólida formación académica, un interés genuino por las normativas y la capacidad de aprender rápidamente, esta posición te ofrecerá una experiencia invaluable y oportunidades de crecimiento profesional significativas dentro de una empresa líder.

Key Responsibilities

• Asistir en la preparación y revisión de la documentación técnica requerida para los dossiers de registro sanitario.
• Apoyar en la gestión de las diferentes etapas del proceso de registro de medicamentos y dispositivos médicos.
• Mantener actualizados los registros y bases de datos de productos farmacéuticos y autorizaciones.
• Colaborar en la respuesta a requerimientos de las autoridades sanitarias.
• Investigar y mantenerse al día sobre las regulaciones y guías aplicables en México y otros mercados relevantes.
• Dar soporte en la gestión de cambios post-aprobación (modificaciones de registro, cambios de sitio, etc.).
• Colaborar con otros departamentos (Calidad, Legal, Comercial) para asegurar la coherencia regulatoria.
• Participar en la preparación de presentaciones regulatorias y otros documentos técnicos.
• Contribuir a la armonización de procesos regulatorios según sea necesario.

Requirements

• Título universitario en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Farmacia, Biología, Química o un campo relacionado.
• Reciente egresado o con hasta 2 años de experiencia en el área regulatoria, calidad o afín.
• Conocimiento básico de las regulaciones farmacéuticas mexicanas (COFEPRIS) es un plus.
• Excelentes habilidades de lectura, redacción y comprensión, con gran atención al detalle.
• Capacidad de análisis y síntesis de información técnica y regulatoria.
• Habilidad para organizar y gestionar tareas de manera eficiente.
• Competencia en el uso de herramientas de ofimática (Microsoft Office Suite).
• Buenas habilidades de comunicación y capacidad para trabajar en equipo.
• Disponibilidad para trabajar en un modelo híbrido en Mexicali, Baja California, MX .

Benefits

• Nuestra client ofrece un atractivo paquete de inicio de carrera, incluyendo un salario competitivo, seguro médico, seguro de vida y oportunidades de aprendizaje y desarrollo continuo.
• Tendrás la oportunidad de trabajar bajo la mentoría de profesionales experimentados y de participar en proyectos desafiantes que te permitirán crecer rápidamente en el campo regulatorio.
• Fomentamos un ambiente de trabajo colaborativo y dinámico, ideal para quienes buscan construir una carrera sólida en la industria farmacéutica.
• La modalidad híbrida asegura un balance entre vida profesional y personal.