Farmacéutico

Operadora Farmacéutica De Tijuana; Tijuana; On-site; MXN 391,000 - 670,000; Full time

Benefits offered by this job

Seguro de gastos médicos mayores

Seguro de vida

Fondo de ahorro

Desarrollo profesional

Job summary

Operadora Farmacéutica De Tijuana busca un Especialista en Regulatorio Farmacéutico para su equipo en Tijuana. Será responsable de dossiers, interacción con COFEPRIS y asegurar el cumplimiento normativo para el acceso al mercado.

El candidato ideal tiene experiencia en expedientes de registro sanitario, conocimiento de la Ley General de Salud y capacidad para coordinar con I+D, Producción y Calidad. Se ofrece salario competitivo y oportunidades de desarrollo profesional.

Qualifications

• Título de QFB, Ingeniero Químico, Biólogo o carrera afín.
• Experiencia mínima de 4 años en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimiento profundo de la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud y normativas aplicables de COFEPRIS.
• Experiencia en la preparación de expedientes para registro sanitario de medicamentos, dispositivos médicos o suplementos.
• Habilidad para interpretar y aplicar regulaciones complejas.
• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal, así como de redacción de documentos técnicos.
• Capacidad para trabajar de manera autónoma y gestionar múltiples proyectos simultáneamente.
• Residencia en la zona de Tijuana, Baja California o disposición para trasladarse.

Responsibilities

• Preparar, revisar y presentar dossiers de registro de productos farmacéuticos ante las autoridades sanitarias (COFEPRIS y otras).
• Dar seguimiento a los trámites de registro y obtener las autorizaciones necesarias para la comercialización de productos.
• Mantenerse actualizado sobre los cambios en la legislación y guías regulatorias aplicables al sector farmacéutico.
• Evaluar el impacto regulatorio de cambios en procesos de fabricación, formulación o etiquetado.
• Colaborar en la elaboración y revisión de información para el registro sanitario (ej. prospectos, etiquetas, HML).
• Responder a requerimientos y consultas de las autoridades sanitarias.
• Coordinar con los equipos internos (I+D, Producción, Calidad, Legal) para recopilar la información necesaria para los trámites regulatorios.
• Participar en auditorías regulatorias y asegurar el cumplimiento continuo de las normativas.
• Identificar oportunidades para optimizar los procesos regulatorios y agilizar la obtención de aprobaciones.

Skills

Inglés técnico

Gestión de proyectos

Education

QFB, Ingeniero Químico, Biólogo

Job description

Hoy

About the Role

Nuestro cliente, una reconocida compañía farmacéutica con una sólida presencia en el mercado, está buscando un Especialista en Regulatorio Farmacéutico para su equipo en Tijuana, Baja California . Este rol es fundamental para asegurar que todos los productos de la compañía cumplan con las normativas y regulaciones sanitarias vigentes en México y otros mercados clave. El candidato ideal poseerá un conocimiento exhaustivo del marco regulatorio farmacéutico, experiencia en la preparación y presentación de dossiers de registro, y una gran habilidad para interactuar con las autoridades sanitarias. Buscamos a un profesional proactivo, con una excelente capacidad de análisis, atención al detalle y habilidades de comunicación para coordinar esfuerzos entre los departamentos de desarrollo, producción y asuntos regulatorios. Este puesto es una excelente oportunidad para formar parte de una empresa dinámica y contribuir al acceso de medicamentos de alta calidad para los pacientes.

Key Responsibilities

• Preparar, revisar y presentar dossiers de registro de productos farmacéuticos ante las autoridades sanitarias (COFEPRIS y otras).
• Dar seguimiento a los trámites de registro y obtener las autorizaciones necesarias para la comercialización de productos.
• Mantenerse actualizado sobre los cambios en la legislación y guías regulatorias aplicables al sector farmacéutico.
• Evaluar el impacto regulatorio de cambios en procesos de fabricación, formulación o etiquetado.
• Colaborar en la elaboración y revisión de información para el registro sanitario (ej. prospectos, etiquetas, HML).
• Responder a requerimientos y consultas de las autoridades sanitarias.
• Coordinar con los equipos internos (I+D, Producción, Calidad, Legal) para recopilar la información necesaria para los trámites regulatorios.
• Participar en auditorías regulatorias y asegurar el cumplimiento continuo de las normativas.
• Identificar oportunidades para optimizar los procesos regulatorios y agilizar la obtención de aprobaciones.

Requirements

• Título de Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Ingeniero Químico, Biólogo o carrera afín.
• Experiencia mínima de 4 años en el área de Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimiento profundo de la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud y normativas aplicables de COFEPRIS.
• Experiencia en la preparación de expedientes para registro sanitario de medicamentos, dispositivos médicos o suplementos.
• Habilidad para interpretar y aplicar regulaciones complejas.
• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal, así como de redacción de documentos técnicos.
• Capacidad para trabajar de manera autónoma y gestionar múltiples proyectos simultáneamente.
• Dominio del inglés (técnico y escrito) es deseable.
• Residencia en la zona de Tijuana, Baja California o disposición para trasladarse.

Benefits

Se ofrece un salario competitivo acorde a la experiencia, prestaciones superiores a las de ley, seguro de gastos médicos mayores, seguro de vida, fondo de ahorro y oportunidades de desarrollo profesional en un entorno corporativo estable. Podrás formar parte de un equipo clave para el éxito de la empresa, colaborando en el lanzamiento y mantenimiento de productos en el mercado. La empresa fomenta un ambiente de trabajo colaborativo y profesional, reconociendo el valor de sus empleados y promoviendo su crecimiento. Acceso a capacitaciones especializadas y participación en conferencias del sector.

Hoy

About the Role

Our client, a reputable company within the farmacéutico sector, is looking for an experienced Senior Regulatory Affairs Specialist to join their team in Tijuana, Baja California, MX . This role is crucial for ensuring that our client's products comply with all applicable national and international regulations, facilitating their successful registration and market access. The ideal candidate possesses a deep understanding of regulatory frameworks governing pharmaceuticals, a keen eye for detail, and excellent strategic thinking skills. You will be responsible for navigating the complex regulatory landscape, preparing submission dossiers, and liaising with health authorities. This is an exceptional opportunity