Especialista Administrativo/a de GMP

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.; Ciudad de México; On-site; MXN 391,000 - 614,000; Full time

Job summary

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. busca un Especialista Administrativo/a de GMP para apoyar el seguimiento y cumplimiento de sistemas de calidad, con enfoque en investigaciones y acciones de calidad en un entorno regulado.

Trabajará de forma transversal con áreas como Producción, Ingeniería y Supply Chain, empleando TrackWise para registrar eventos y gestionar desviaciones y acciones. Se valora experiencia en auditorías y gestión de riesgos.

Qualifications

• Formación universitaria en áreas Químico-Farmacéuticas, Farmacia, Química, Ingeniería Química o afines.
• Experiencia en GMP/BPF y sistemas de calidad en entornos regulados.
• Experiencia en investigación de desviaciones y análisis de causa raíz.
• Conocimiento y experiencia en gestión y seguimiento de CAPAs.
• Capacidad de trabajar transversalmente con diferentes áreas y gestionar múltiples prioridades.
• Experiencia participando o brindando soporte en auditorías.

Responsibilities

• Gestionar y dar seguimiento a desviaciones, investigaciones de calidad y análisis de causa raíz, asegurando la identificación e implementación de acciones correspondientes.
• Gestionar y dar seguimiento a CAPAs, controles de cambio y análisis de riesgos, asegurando el cumplimiento de los tiempos y estándares establecidos.
• Contribuir al cumplimiento de los sistemas de calidad y GMP/BPF, identificando oportunidades de mejora continua.
• Trabajar de manera transversal con Producción, Ingeniería, Operaciones de Calidad, Validación y Supply Chain, brindando soporte en temas de calidad y cumplimiento.
• Participar en proyectos e iniciativas del área, brindando soporte desde Calidad en análisis de riesgos, controles de cambio y cumplimiento de requerimientos.
• Utilizar TrackWise para el registro, seguimiento y gestión de eventos de calidad, desviaciones y acciones asociadas.

Skills

Gestión de calidad

Análisis de causas

CAPAs

Auditorías

Riesgos de calidad

Education

Formación universitaria en Química/Farmacéutica

Ingeniería Química

Tools

TrackWise

Job description

Como Especialista Administrativo/a de GMP, tendrás un rol clave en el seguimiento y cumplimiento de los sistemas de calidad, contribuyendo a asegurar los estándares GMP y la mejora continua de los procesos. La posición tendrá interacción con diferentes áreas de la organización y participación en investigaciones, análisis de causa raíz y gestión de acciones de calidad.

Tareas y Responsabilidades

• Gestionar y dar seguimiento a desviaciones, investigaciones de calidad y análisis de causa raíz, asegurando la identificación e implementación de acciones correspondientes.
• Gestionar y dar seguimiento aCAPAs, controles de cambio y análisis de riesgos, asegurando el cumplimiento de los tiempos y estándares establecidos.
• Contribuir al cumplimiento de lossistemas de calidad y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP/BPF), identificando oportunidades de mejora continua.
• Trabajar de manera transversal con áreas comoProducción, Ingeniería, Operaciones de Calidad, Validación y Supply Chain, brindando soporte en temas relacionados con calidad y cumplimiento.
• Participar en proyectos e iniciativas del área, brindando soporte desde Calidad en análisis de riesgos, controles de cambio y cumplimiento de los requerimientos aplicables.
• Utilizar sistemas de gestión de calidad (TrackWise) para el registro, seguimiento y gestión de eventos de calidad, desviaciones y acciones asociadas.

Excluyentes

• Poseer formación universitaria completa en áreas Químico-Farmacéuticas, Farmacia, Química, Ingeniería Química o carreras afines.
• Poseer experiencia enBuenas Prácticas de Manufactura (GMP/BPF) y sistemas de calidad dentro de ambientes regulados.
• Poseer experiencia eninvestigación de desviaciones y análisis de causa raíz, así como conocimiento en gestión y seguimiento de CAPAs.
• Poseer capacidad para trabajar de manera transversal con diferentes áreas y gestionar simultáneamente distintas prioridades y acciones de seguimiento.
• Poseer experiencia previa en la industria farmacéutica.
• Poseer conocimientos y/o experiencia encontroles de cambio y gestión de riesgos de calidad.
• Poseer experiencia participando o brindando soporte enauditorías.