Asegurar la disponibilidad de los recursos necesarios para la operación de las áreas de Producción, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, los requerimientos de Seguridad, Salud, Higiene y Protección Ambiental, y las regulaciones locales, corporativas, nacionales e internacionales aplicables.
Tareas y Responsabilidades
- Supervisar que los procesos productivos se ejecuten y documenten de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación.
- Asegurar que los equipos del área se encuentren calificados, calibrados y con el mantenimiento vigente.
- Administrar al personal a cargo, incluyendo la asignación de recursos, horas extra y vacaciones.
- Garantizar que el equipo se encuentre capacitado y actualizado según las matrices de formación correspondientes.
- Liderar el análisis de desviaciones, investigaciones de causa raíz, controles de cambio y quejas dentro del sistema de Calidad.
- Elaborar y actualizar procedimientos de trabajo e instrucciones de producción.
- Comunicar oportunamente incidentes o situaciones que no cumplan con los procedimientos y políticas de la organización.
- Participar en transferencias técnicas, calificación de equipos y validación de procesos.
- Velar por el cumplimiento del plan de producción y contribuir a la mejora de los indicadores del área.
- Promover el cumplimiento de las políticas internas y el cuidado de los activos de la compañía.
Excluyentes
- Poseer formación universitaria completa con título y cedula profesional.
- Poseer al menos dos años de experiencia en áreas de producción farmacéutica.
- Poseer experiencia o conocimientos sólidos en Buenas Prácticas de Fabricación.
- Poseer conocimiento de procesos, controles y equipos utilizados en la fabricación de formas farmacéuticas sólidas y líquidas no estériles.
- Poseer manejo de herramientas de Microsoft Office y sistemas ERP.
- Poseer disponibilidad para trabajar de manera presencial en planta.
- Poseer capacidad para liderar equipos, planificar la operación, delegar tareas y resolver conflictos.
- Poseer estudios de posgrado o formación adicional en Tecnología Farmacéutica, Gestión de Recursos Humanos, Sistemas de Gestión de Calidad, Seguridad y Salud en el Trabajo o Gestión Ambiental.
- Poseer conocimientos de validación de procesos, análisis de riesgos y operaciones unitarias aplicadas a la producción farmacéutica.
- Poseer experiencia participando en auditorías, transferencias técnicas o procesos de calificación de equipos.
- Poseer nivel de inglés intermedio-avanzado, idealmente 80%.