Controlling Analyst Trainee

Thales Group; Xico; On-site; MXN 201,000 - 312,000; Full time

Job summary

Sanofi está buscando un Quality Control Analyst para un puesto on-site en Cuautitlán, México. El rol implica realizar análisis fisicoquímicos, pruebas de estabilidad y validar procesos, garantizando la trazabilidad y la calidad conforme a GMP y normativas.

Trabajarás con equipos y recibirás soporte de un equipo global. Se requiere formación en química/farmacéutica, experiencia en control de calidad y habilidad para coordinar con proveedores.

Qualifications

• Conocimientos en análisis fisicoquímico y caracterización de insumos.
• Experiencia en GMP, gestión de calidad y EHS.
• Manejo de validación, transferencia de métodos analíticos.
• Capacidad para trabajar con proveedores y equipos de laboratorio.

Responsibilities

• Ejecutar análisis fisicoquímicos de insumos y producto.
• Realizar pruebas de estabilidad y validar procesos.
• Gestión de calibración y mantenimiento de instrumentos.
• Mantener trazabilidad de registros y garantizar integridad de datos.
• Participar en transferencias de métodos analíticos con equipos en Francia.

Skills

Análisis fisicoquímico

Gestión de calidad GMP

Gestión de riesgos

Calibración de equipos

Education

Licenciatura en Química Farmacéutica o afín

Job description

Cuautitlan Izcalli
Full time
R

Título del Puesto: Quality Control Analyst

• _Ubicación: Planta de Cuautitlán, México_
• _Modelo de trabajo: On-Site_
• Tipo de contrato: término fijo

Acerca del Puesto

Como Quality Control Analyst dentro de nuestro equipo de calidad, tú serás responsable de Serás responsable de realizar los análisis de insumos y de producto en sus diferentes procesos, así como de ejecutar las pruebas de estabilidad, participar en la validación de procesos y en la evaluación de nuevos proveedores, de acuerdo con los procedimientos establecidos. Además, deberás conocer y aplicar las validaciones de métodos analíticos y los sistemas de gestión de calidad (control de cambios, desviaciones y análisis de riesgo), aplicar el Sistema de Gestión Integral (SGI) conforme a las funciones descritas en el manual y la documentación aplicable, y dar seguimiento a los compromisos asignados en materia de seguridad, higiene y cuidado ambiental. ¿Listo para comenzar?

Únete a una red global que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala. En M&S, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más rápido.

Acerca de Sanofi:

Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.

Únete a una red global que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala. En M&S, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más rápido.

Responsabilidades Principales:

• Ejecutar análisis fisicoquímicos de insumos, sistemas críticos, estudios de estabilidad, muestras de validación y producto, asegurando el cumplimiento de BPF, BPL y los procedimientos establecidos.
• Realizar muestreo, análisis, documentación y reporte de resultados, garantizando la trazabilidad de los registros y la integridad de los datos.
• Dar seguimiento a la calibración, calificación y mantenimiento de instrumentos y equipos, así como apoyar en la selección, compra, instalación y calificación de nuevos equipos de laboratorio, asegurando la validez de los análisis y resultados.
• Gestionar el inventario de insumos y reactivos requeridos para la operación del laboratorio y la entrega oportuna de resultados.
• Elaborar, actualizar y mantener procedimientos normalizados de operación, alineados con farmacopeas, directivas y documentación global vigente; conocer y aplicar validaciones de métodos analíticos, y colaborar con el equipo de Francia en la transferencia de métodos analíticos fisicoquímicos, inmunológicos y microbiológicos.
• Identificar, evaluar y controlar riesgos relacionados con HSE y GxP, conociendo y aplicando los sistemas de gestión de calidad (control de cambios, desviaciones y análisis de riesgo), promoviendo la mejora continua y el cumplimiento de los estándares SMS 2.0.
• Coordinar y dar seguimiento a actividades e indicadores HSE, participar en reuniones globales y promover iniciativas de mejora dentro del laboratorio de Control de Calidad.

Acerca de Ti

Experiencia: Conocimientos en físico-química analítica, caracterización sólida, cumplimiento de GMP, políticas globales de calidad, EHS, bioseguridad y biocontención, sistemas digitales, validación, verificación y transferencia de métodos analíticos fisicoquímicos, inmunológicos y microbiológicos, sistemas de gestión de calidad (control de cambios, desviaciones y análisis de riesgo), calibración y calificación de equipos de laboratorio, estudios de estabilidad, interpretación de farmacopeas y normativa regulatoria, manejo de inventarios y reactivos, indicadores de desempeño (KPI), normas de seguridad química y manejo de residuos.

Habilidades blandas y técnicas:

• Pensamiento estratégico y capacidad para analizar escenarios y tomar decisiones.
• Orientación a resultados, adaptabilidad y manejo de la ambigüedad.
• Liderazgo y capacidad para involucrar y aprovechar las fortalezas de otros.
• Habilidad para construir relaciones de confianza e influir en diferentes stakeholders.
• Enfoque en mejora continua, solución de problemas e innovación.

Educación: Carrera universitaria en Química Farmacéutica, Química, Ingeniería Bioquímica o áreas afines.

Idiomas: Inglés intermedio

_Por Qué Elegirnos_

• Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro.
• Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante una promoción o un movimiento lateral, a nivel local o internacional.
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