Analista de Control de Calidad

Neolpharma SA de CV; Toluca; On-site; MXN 279,000 - 469,000; Full time

Benefits offered by this job

Prestaciones superiores a las de ley.

Fondo de ahorro.

Vales de despensa.

Comedor subsidiado.

Estacionamiento.

Descuento en farmacia.

Asesorías médicas y psicológicas.

Capacitación continua.

Desarrollo profesional.

Estabilidad laboral dentro de una |!--

Job summary

Psicofarma busca un Analista de Control de Calidad para integrarse a su Planta de Inyectables en Toluca, Estado de México. Debe manejar Química Analítica, desarrollo de metodologías analíticas, validación y transferencia de métodos para garantizar la calidad y el cumplimiento regulatorio.

Se ofrece incorporación a un equipo técnico, participación en auditorías regulatorias y desarrollo profesional dentro de una empresa líder en la industria farmacéutica.

Qualifications

• Licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química, Biología, Biotecnología o carrera afín.
• Experiencia indispensable en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimientos en Química analítica, Validación y transferencia de métodos analíticos.
• Estudios de estabilidad y liberación de productos.
• Manejo de OOS, OOT y CAPAs.
• GMP/BPM y auditorías regulatorias.
• Deseable experiencia en análisis de productos estériles e inyectables.
• Inglés básico para lectura de documentación técnica.
• Mínimo 3 años de experiencia en la industria farmacéutica.

Responsibilities

• Asegurar resultados confiables para la liberación de producto mediante la revisión de análisis de materias primas y producto terminado.
• Actuar como referente técnico durante auditorías regulatorias e inspecciones sanitarias.
• Colaborar en la elaboración y actualización de documentación del laboratorio (PNO, IDT, entre otros).
• realizar la evaluación técnica de análisis de control de calidad, validación y transferencia analítica.
• Generar evidencia analítica, documentación y reportes de resultados para la liberación de producto.
• Elaborar investigaciones de OOS, OOT y desviaciones, proporcionando análisis técnico.
• Dar seguimiento a CAPAs, controles de cambio y evaluaciones de riesgo asociadas al laboratorio.
• Ejecutar y documentar validaciones y transferencias de métodos analíticos.

Skills

Química analítica

Validación de métodos analíticos

Transferencia de métodos analíticos

Elaboración de documentación de labor­

Education

Licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química, Biología, Biotecnología o carrera afín

Job description

¡Únete a Psicofarma!

En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, desarrollamos y fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio.

Estamos en búsqueda de un Analista de Control de Calidad con experiencia en Química Analítica, desarrollo de metodologías analíticas, validación y transferencia de métodos analíticos para integrarse a nuestra Planta de Inyectables en Toluca, Estado de México.

Responsabilidades

• Asegurar resultados confiables para la liberación de producto mediante la revisión de análisis de materias primas y producto terminado.
• Actuar como referente técnico durante auditorías regulatorias e inspecciones sanitarias.
• Colaborar en la elaboración y actualización de documentación del laboratorio (PNO, IDT, entre otros).
• Cumplir con el Sistema de Gestión de Calidad, BPF y BPD.
• Realizar la evaluación técnica de análisis de control de calidad, validación y transferencia de métodos analíticos.

Funciones

• Elaborar investigaciones de OOS, OOT y desviaciones, proporcionando análisis técnico.
• Dar seguimiento a CAPAs, controles de cambio y evaluaciones de riesgo asociadas al laboratorio.
• Elaborar y actualizar PNO's, monografías analíticas, métodos analíticos y protocolos de validación, estabilidad y transferencia analítica.
• Ejecutar y revisar técnicamente análisis fisicoquímicos e instrumentales de:
• Materias primas
• Producto en proceso
• Producto terminado (inyectables estériles)
• Ejecutar y documentar actividades de validación de métodos analíticos (ICH Q2/Q14).
• Ejecutar transferencias de métodos entre laboratorios internos y externos.
• Generar evidencia analítica, documentación y reportes de resultados para la liberación de producto.

Perfil que buscamos

• Licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química, Biología, Biotecnología o carrera afín.
• Experiencia indispensable en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimientos y Experiencia En
  • Química analítica.
  • Validación y transferencia de métodos analíticos.
  • Estudios de estabilidad y liberación de productos.
  • Manejo de OOS, OOT y CAPAs.
  • Normatividad GMP/BPM y auditorías regulatorias.
• Deseable experiencia en análisis de productos estériles e inyectables.
• Inglés básico para lectura de documentación técnica.
• Mínimo 3 años de experiencia en la industria farmacéutica.

Lo que ofrecemos

• Prestaciones superiores a las de ley.
• Fondo de ahorro.
• Vales de despensa.
• Comedor subsidiado.
• Estacionamiento.
• Descuento en farmacia.
• Asesorías médicas y psicológicas.
• Capacitación continua.
• Desarrollo profesional.
• Estabilidad laboral dentro de una empresa líder en la industria farmacéutica.

Forma parte de una empresa comprometida con la calidad, la innovación y el desarrollo de talento.

¡Postúlate y crece con nosotros!