Auxiliar de Regulación Sanitaria - Calidad y COFEPRIS

Innovación Médica y Tecnológica; Región Centro; On-site; MXN 156,000 - 246,000; Full time

Benefits offered by this job

Seguro de vida

Vales de despensa

Bono de puntualidad y asistencia

Fondo de ahorro

Job summary

Ortopedisalud busca un Auxiliar de Responsable Sanitario para integrarse al área de Regulación Sanitaria. Será responsable de apoyar las actividades relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad, cumplimiento regulatorio, control documental, auditorías e inspecciones, contribuyendo al aseguramiento de la calidad en el manejo y distribución de dispositivos médicos.

Requisitos: licenciatura terminada en QFB, Ingeniería Química, Biotecnología, Biomédica o Bioquímica; mínimo 2 años en SGC y

Qualifications

• Licenciatura terminada con título y cédula profesional en alguna de las áreas indicadas.
• Experiencia mínima de 2 años en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).
• Experiencia en almacenes de distribución de medicamentos y/o dispositivos médicos.

Responsibilities

• Documentación de desviaciones, CAPA y cambios.
• Verificación de aplicación de BPAD.
• Inspección de instrumentales y de devoluciones, PNC y retornos.
• Investigación de quejas y apoyo en reportes de tecnovigilancia.
• Revisión y actualización de PNOs y dotaciones.
• Apoyo en auditorías internas y visitas sanitarias COFEPRIS.

Skills

Gestión de Calidad

Manejo de almacenes

COFEPRIS trámites

Auditoría interna

Inspección y control

Education

Licenciatura QFB

Ingeniería Química

Ingeniería Biotecnología

Ingeniería Biomédica

Ingeniería Bioquímica

Job description

Ortopedisalud busca un Auxiliar de Responsable Sanitario para integrarse al área de Regulación Sanitaria. Será responsable de apoyar las actividades relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad, cumplimiento regulatorio, control documental, auditorías e inspecciones, contribuyendo al aseguramiento de la calidad en el manejo y distribución de dispositivos médicos.

Requisitos: licenciatura terminada en QFB, Ingeniería Química, Biotecnología, Biomédica o Bioquímica; mínimo 2 años en SGC y