Responsable Sanitario

Laboratorio Raam de Sahuayo SA de CV; Sahuayo de Morelos; Presencial; MXN 406.000 - 487.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Prestaciones de ley

Apoyo para mudanza

Apoyo con 3 meses de renta durante la

Descripción de la vacante

Laboratorio Raam de Sahuayo SA de CV busca un Responsable Sanitario para garantizar cumplimiento normativo y supervisar procesos, instalaciones y documentación ante autoridades sanitarias en Sahuayo, Michoacán.

Se requiere licenciatura en química farmacéutica o carrera afín, con título o cédula profesional y experiencia en la industria. Ofrecemos salario de 40,000 MXN netos mensuales, prestaciones de ley y apoyo para la reubicación.

Formación

• Experiencia en industria farmacéutica o como Responsable Sanitario.
• Conocimiento de normatividad sanitaria mexicana y regulación del sector farmacéutico.
• Conocimiento de COFEPRIS, BPF y sistemas de gestión de calidad.
• Experiencia en auditorías, inspecciones sanitarias y manejo de documentación regulatoria.

Responsabilidades

• Fungir como Responsable Sanitario ante las autoridades correspondientes.
• Supervisar el cumplimiento de normatividad sanitaria y BPF en fabricación, almacenamiento y distribución.
• Mantener actualizada la documentación sanitaria y técnica del establecimiento.
• Dar seguimiento a trámites ante COFEPRIS y autoridades sanitarias.
• Participar en auditorías internas y externas y atender visitas de verificación sanitaria.

Conocimientos

Liderazgo

Organización

Análisis

Toma de decisiones

Educación

Licenciatura en Química Farmacéutica, Química Farmacobióloga, Química o carrera afín

Título o cédula profesional registrada

Descripción del empleo

Objetivo del puestoGarantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable a las operaciones de la empresa, supervisando y asegurando que los procesos, instalaciones, productos y documentación del establecimiento cumplan con los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias.Principales actividadesFungir como Responsable Sanitario ante las autoridades correspondientes.Supervisar el cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable a la industria farmacéutica.Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, almacenamiento y distribución, según corresponda.Supervisar y mantener actualizada la documentación sanitaria y técnica del establecimiento.Dar seguimiento a trámites, avisos, permisos y documentación ante COFEPRIS y autoridades sanitarias.Revisar y aprobar procedimientos normalizados de operación, protocolos, registros y documentación relacionada con las actividades sanitarias.Participar en auditorías internas y externas, así como atender visitas de verificación sanitaria.Dar seguimiento a desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y controles de cambio.Supervisar el cumplimiento de los procesos de calidad y seguridad sanitaria.Coordinar y dar seguimiento a la capacitación del personal en materia de buenas prácticas y normatividad sanitaria.Mantener actualizado el sistema documental y los registros requeridos por la regulación aplicable.Identificar riesgos y oportunidades de mejora relacionados con el cumplimiento sanitario.RequisitosNOM-059-SSA1-2015 (BPF), NOM-072-SSA1 (etiquetado), NOM-220-SSA1 (farmacovigilancia), NOM-164 si aplica, y manejo de DIGIPRIS.Licenciatura en Química Farmacéutica, Química Farmacobióloga, Química o carrera afín, de acuerdo con los requisitos aplicables al establecimiento.Título o cédula profesional registrada.Experiencia previa en industria farmacéutica y/o como Responsable Sanitario.Conocimiento de normatividad sanitaria mexicana y regulación aplicable al sector farmacéutico.Conocimiento de COFEPRIS, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y sistemas de gestión de calidad.Experiencia en auditorías, inspecciones sanitarias y manejo de documentación regulatoria.Capacidad de liderazgo, organización, análisis y toma de decisiones.Disponibilidad para radicar en Sahuayo, Michoacán, y presencia de tiempo completo en la planta.Ofrecemos$40,000 netos mensuales.Prestaciones de ley.Apoyo para mudanza para candidatos que no radiquen actualmente en Sahuayo.Apoyo con 3 meses de renta durante el proceso de reubicación.Estabilidad laboral.Desarrollo profesional dentro de la industria farmacéutica.Zona de trabajo: Sahuayo, Michoacán.Documentos para la entrevista: CV actualizado, copia de título y cédula profesional, y constancias de cursos de BPF.